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新聞快訊

新篇章:北京佑安醫(yī)院臨床試驗機構工作顯成效

發(fā)布機構:殷 胤 瀏覽次數(shù): 發(fā)布時間:2019-03-01
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       2019年2月28日下午,北京佑安醫(yī)院召開了2018年度臨床試驗機構總結和表彰大會,北京佑安醫(yī)院黨委書記李玉梅和院長金榮華出席會議,參加本次會議的還有各專業(yè)科室領導及獲獎人員。

       此次頒獎活動是北京佑安醫(yī)院首次對全院范圍內(nèi)具有突出貢獻的臨床試驗專業(yè)科室,高質量、高水平的臨床試驗項目,以及優(yōu)秀的臨床試驗團隊和個人給予表彰和獎勵,目的是為了鼓勵臨床專業(yè)科室和臨床工作者能更多更好的承接臨床試驗,提升臨床試驗的質量。

       為了促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結構調整和技術創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要,中共中央辦公廳、國務院辦公廳于2017年10月印發(fā)并實施了《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》。“意見”中明確指出:支持醫(yī)療機構開展臨床試驗,并將臨床試驗條件和能力評價納入醫(yī)療機構等級評審;對開展臨床試驗的醫(yī)療機構建立單獨評價考核體系,僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構總病床,不規(guī)定病床效益、周轉率、使用率等考評指標;鼓勵醫(yī)療機構設立專職臨床試驗部門,配備職業(yè)化的臨床試驗研究者;完善單位績效工資分配激勵機制,保障臨床試驗研究者收入水平;鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動,對臨床試驗研究者在職務提升、職稱晉升等方面與臨床醫(yī)生一視同仁。2018年9月,北京市人民政府辦公廳印發(fā)《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2018-2020年)》,同樣指出:將臨床試驗和成果轉化作為醫(yī)療機構績效評價和人員職稱評定的重要依據(jù),出臺醫(yī)療機構鼓勵科技創(chuàng)新和成果轉移轉化實施細則。北京佑安醫(yī)院為響應上級政策,根據(jù)要求于2018年制定并實施了《臨床試驗項目績效考核管理規(guī)定》,特將臨床試驗項目承接情況納入我院整體科研績效考核。北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構也修訂了《研究者資格審核及獎懲制度》,細化了評選和獎勵標準。這一系列利好政策和規(guī)定的出臺,無疑將會大幅提高臨床專業(yè)科室和臨床醫(yī)生參與臨床試驗的積極性,對北京佑安醫(yī)院院臨床試驗質量和臨床研究能力提升也將起到重要的作用,而此次表彰大會不僅是對取得優(yōu)秀成績的臨床試驗團隊和個人的肯定,同時也代表著北京佑安醫(yī)院開啟了臨床試驗事業(yè)高速發(fā)展的新篇章。

       大會由北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任王美霞主持。首先是北京佑安醫(yī)院院長金榮華宣讀各項獎勵評選結果。

       隨后,北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構辦公室主任王美霞對機構工作進行了總結與展望。北京佑安醫(yī)院自2005年首次通過GCP認定資格,經(jīng)過十多年的發(fā)展與積淀,已取得了令人矚目的成績,先后有艾博衛(wèi)泰、樂復能等一批創(chuàng)新藥從北京佑安醫(yī)院走出并獲批上市;2011年北京佑安醫(yī)院作為大中國地區(qū)首家通過AAHRPP認證的機構,成為臨床研究倫理審查規(guī)范化建設的踐行者。北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構經(jīng)過多年的摸索,建立起一整套完善的管理體系,在質量監(jiān)管、人才培養(yǎng)和信息化管理等各方面,為北京佑安醫(yī)院高水平臨床試驗研究保駕護航。

       北京佑安醫(yī)院院長金榮華在最后的總結性發(fā)言中指出:一是要“讀政策,看趨勢”:國務院辦公廳和北京市人民政府辦公廳相繼出臺的利好政策,將會打通轉化醫(yī)學最后一公里的“障礙”,政策鼓勵醫(yī)療機構原始創(chuàng)新,引導醫(yī)療機構成果轉化;許多重要問題都是從臨床產(chǎn)生的,我們一定要從臨床找到解決問題的答案,這也是醫(yī)療機構在協(xié)同創(chuàng)新中所能發(fā)揮的作用。二是要“勤思考、抓機遇”:佑安醫(yī)院要抓住協(xié)同創(chuàng)新的大好契機,開拓臨床醫(yī)療領域的“僵”域,主動依托專業(yè)優(yōu)勢,建設研究型病房建設,開展高水平臨床醫(yī)學研究,將知名度轉化為效益。最后是“出政策、多原創(chuàng)”:研究者要修煉好“內(nèi)功”,醫(yī)院也會在政策上給與大力支持,鼓勵創(chuàng)新、支持成果轉化,為未來打造高水平臨床研究平臺和建立治療評價體系打下堅實基礎。

       會后,院領導與獲獎團隊和個人合影,并頒發(fā)獎勵。