8月12日,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院與右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在北京佑安醫(yī)院簽署了委托審查協(xié)議。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委書記,、副院長,、倫理委員會主任委員李玉梅，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委副書記,、院長金榮華,，機(jī)構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞，倫理委員會辦公室盛艾娟和鮑培培,右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心法人田凌,，右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心倫理委員會主任委員張輝和倫理秘書甄潔,，盛艾娟主持會議。

       被委托單位法人代表金榮華講話,，感謝右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的信任,。北京佑安醫(yī)院以評促建，2011年建立了受試者保護(hù)體系,，成功運(yùn)行至今，同時我院參與了衛(wèi)計(jì)委等政府部門及北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會等行業(yè)學(xué)會倫理審查規(guī)范的制定,，我們有自信有能力承擔(dān)委托審查,。北京佑安醫(yī)院是一家以感染、傳染及急,、慢性相關(guān)性疾病群體為主要服務(wù)對象和重點(diǎn)學(xué)科,，集預(yù)防、醫(yī)療,、保健,、康復(fù)為一體的大型綜合性醫(yī)學(xué)中心,。佑安醫(yī)院在診治及資源方面有以下優(yōu)勢和特點(diǎn)：流行：聚焦并專注于感染及傳染性疾病的救治；肝大：對肝臟相關(guān)疾病提供診斷,、治療,、康復(fù)等一站式服務(wù)；豐富：有兩個北京市科委資助的樣本庫：艾滋病樣本庫和乙肝樣本庫,，兩個樣本庫均有近百萬級樣本,。家園：佑安有兩個愛心家園和康樂家園，分別負(fù)責(zé)HIV感染者和HBV感染者的教育和隨訪管理,，建立了龐大的隨訪隊(duì)列,。兩個翅膀：中國醫(yī)院協(xié)會傳染病分會和佑安肝病感染病專科醫(yī)療聯(lián)盟,，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢互補(bǔ),、資源共享、合作共贏,。希望以委托未契機(jī),，后續(xù)開展更廣泛的合作，也希望為貴方提供倫理審查等更多的支持和幫助,，推動慢性疾病基于社區(qū)模式的改善,。

       委托單位法人田凌講話：感謝佑安醫(yī)院接受倫理委托審查，感謝提供幫助和支持,。貴院的委托審查助力課題中標(biāo)后盡快實(shí)施,。希望通過委托審查，拓展合作空間,，帶動學(xué)科發(fā)展,，培養(yǎng)人才梯隊(duì)。田院長還簡要介紹了該課題的情況,。

       委托單位倫理委員會主任委員張輝表示,，感謝貴院提供幫助，鑒于我院倫理委員會成立不久,，希望多與同行交流學(xué)習(xí),，提高倫理審查能力。

       機(jī)構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞介紹互認(rèn)審查協(xié)議的主要內(nèi)容：委托審查依據(jù),、任務(wù)分工,、權(quán)力、責(zé)任,、程序等,，本次委托審查會出具書面的審查意見和/或批件。

       隨后金榮華院長與田凌院長簽署了委托審查協(xié)議,。

       被委托單位倫理委員會主任委員李玉梅書記總結(jié)發(fā)言,，感謝貴院的信任,。科學(xué)技術(shù)的日新月異,，醫(yī)療創(chuàng)新的飛速發(fā)展,，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來了巨大挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)受試者保護(hù),，需要規(guī)范臨床研究,。從2008年末開始，通過學(xué)習(xí)借鑒受試者保護(hù)和倫理審查方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn),，結(jié)合我國法律法規(guī)規(guī)范和本院實(shí)際情況,，建立并不斷完善受試者保護(hù)體系，得到專家和業(yè)內(nèi)同行認(rèn)可,。在完善倫理委員會建制,，提高倫理審查效率，推進(jìn)倫理審查互認(rèn)等方面,，我院做了有益探索： 2018年8月在倫理審查互認(rèn)上邁出了嘗試性的第一步,，推進(jìn)一個核苷類似物抗艾滋病病毒藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查互認(rèn)；2019年1月,，我院與北京友誼醫(yī)院,、北京地壇醫(yī)院簽署了倫理互認(rèn)協(xié)議，三方在北京市科委的北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟課題“肝病創(chuàng)新藥物早期臨床試驗(yàn)與關(guān)鍵技術(shù)研究”,，和北京市醫(yī)管局消化內(nèi)科學(xué)科協(xié)同發(fā)展中心的多中心臨床研究實(shí)施倫理協(xié)作審查互認(rèn),；2019年7月牽頭組建北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會，探討其運(yùn)行管理機(jī)制等,，為區(qū)域倫理委員會提供政策建議,。

       秉承創(chuàng)新理念，接受委托審查,，探索審查機(jī)制,，希望解決更多倫理審查相對薄弱單位的難題，解決其臨床研究的倫理審查瓶頸,，助推臨床研究發(fā)展,。

       以委托審查為契機(jī)，希望發(fā)揮傳幫帶作用,，除了幫助右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完善倫理審查,、提高倫理審查能力、建立受試者保護(hù)體系,、提高臨床研究質(zhì)量、拓展合作領(lǐng)域和空間外,，進(jìn)而帶動右安門地區(qū)乃至更大范圍內(nèi)受試者保護(hù)體系建設(shè)和規(guī)范開展科學(xué)研究,。