醫(yī)學進步和科技創(chuàng)新,,給倫理審查帶來機遇,,也提出了更多挑戰(zhàn)。倫理審查是開展涉及人的生物醫(yī)學研究的前提條件,,在醫(yī)院職工及研究人員、倫理委員,、倫理委員會辦公室人員的支持下,,2019年北京佑安醫(yī)院倫理委員會全力做好倫理審查相關工作,切實加強倫理審查,,助力臨床研究,,保護受試者的安全、健康和權益,,提高涉及人的生物醫(yī)學研究的質量,。2020年1月6日,倫理委員會進行了2019年工作總結和2020年工作部署,,孫桂珍主任委員主持會議,,倫理辦公室盛艾娟對2019年的倫理審查相關工作進行了總結,大家交流經驗,,尋找不足,。
積極開展交流合作 分享倫理審查經驗
一年來,佑安醫(yī)院建立了“北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會”,,規(guī)章建制,,探討區(qū)域倫理委員會的運行機制,尋找制約其發(fā)展的因素,;積極推進并接受委托審查,,出具倫理審查批件,解決部分醫(yī)療機構特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(沒有建立倫理委員會,,或者審查能力不足)制約臨床研究發(fā)展的倫理審查瓶頸,,助推其臨床研究發(fā)展;參與世界中醫(yī)藥聯合會認證標準的修訂,;完成三個醫(yī)療機構的倫理秘書在我院倫理委員會的進修工作,,發(fā)揮溢出效應,培養(yǎng)倫理審查人才,協助提高進修人員所在醫(yī)療機構的倫理審查和管理,。
夯實受試者保護體系 確保最佳認證結果
經過一年多的準備,,2019年4月份迎接AAHRPP對我院受試者保護體系的現場認證,本次是第二次復核認證,,我院的受試者保護體系組建合理,,運轉良好,審查高質,,保護到位,,得到了認證專家的好評,本次復核認證獲得了“Full Accreditation”最高級別的認證,,保持了最佳的認證結果,。
扎實做好倫理審查 提升臨床研究質量
在全院研究人員的支持下,2019年共計審查八百余項次,,接收安全性信息135項次,。2019年共計召開16次倫理審查會議,為了加快項目的倫理審查進度,,也為了提高倫理審查質量,,2019年除了每個月常規(guī)召開一次倫理審查會議外,還加開了4次會議,, 及時審查受理的研究項目,。
倫理審查培訓前置 助力臨床研究質量
新入院職工和新入院學生是未來的研究者,是未來的研究大軍,,在開展臨床研究之前,,有必要掌握倫理審查相關知識,2019年與人事處和教育處合作,,將倫理審查相關知識培訓納入新入院職工和新入院學生的培訓,,規(guī)范未來研究者的臨床研究,助力提高臨床研究質量,。