從中國人類遺傳資源行政許可事項(xiàng)2020年第十六批審批結(jié)果獲悉,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫順利通過保藏審批 ,，繼2016年獲得人類遺傳資源批件之后,數(shù)據(jù)樣本資源庫再一次順利通過審批。

2019年7月1日正式施行的國務(wù)院頒布的《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》中明確規(guī)定：“保藏我國人類遺傳資源必須經(jīng)過國務(wù)院科學(xué)技術(shù)行政部門批準(zhǔn)”,。2020年，國家又將人類遺傳資源寫入國家刑法草案,。因此,，嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)，已經(jīng)成為采集,、保藏和利用我國人類遺傳資源的首要前提和必要條件,。

依據(jù)《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》,科技部依法開展“中國人類遺傳資源保藏審批”，“中國人類遺傳資源采集審批”,，“中國人類遺傳資源國際合作科學(xué)研究審批”,，“中國人類遺傳資源出境審批”行政許可?！爸袊祟愡z傳資源保藏審批”許可適用于對在中國境內(nèi)從事中國人類遺傳資源保藏活動,、為科學(xué)研究提供基礎(chǔ)平臺的事項(xiàng)的規(guī)范和管理。

北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫成立于2009年,，負(fù)責(zé)北京市重大疾病臨床數(shù)據(jù)和樣本資源庫建設(shè)中的“肝炎,、艾滋病”樣本資源庫建設(shè)。現(xiàn)為“國際生物和環(huán)境樣本協(xié)會（ISBER）”會員單位,，“中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會組織生物樣本庫分會”常委單位,。

北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫以傳染病及相關(guān)疾病診斷標(biāo)志物、免疫機(jī)制研究為方向,，以搭建北京佑安醫(yī)院科研支持和科研支撐平臺為目標(biāo),，為院內(nèi)外基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)化研究提供服務(wù)。收集,、處理,、儲存和應(yīng)用健康/疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞,、組織和器官等樣本（組織,、全血、血漿,、血清,、生物體液或經(jīng)處理過的生物樣本）以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床,、病理、治療,、隨訪,、知情同意等資料的存儲及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用,。數(shù)據(jù)樣本資源庫分為樣本處理區(qū),、存儲區(qū)、實(shí)驗(yàn)區(qū),、信息處理和辦公區(qū)?，F(xiàn)隨訪病例已經(jīng)達(dá)到萬余例，儲存標(biāo)本達(dá)百余萬份,。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院數(shù)據(jù)樣本資源庫將在合法合規(guī)的前提下繼續(xù)為醫(yī)院科研支持和科研支撐提供服務(wù),。