首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構（簡稱“GCP中心”）于2005年獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗機構資格認定,，主要承接臨床Ⅰ至Ⅳ期的藥物、醫(yī)療器械及疫苗注冊性臨床試驗,、研究者發(fā)起的臨床研究,，是全院臨床試驗技術服務支撐平臺。

GCP中心作為醫(yī)院一級臨床科室,，行政和業(yè)務上受院長直接領導,，GCP中心辦公室統(tǒng)籌管理I期臨床試驗研究室、研究型病房,、GCP中心藥房,、藥學實驗室、PCR實驗室,、醫(yī)學倫理委員會,。

GCP中心現(xiàn)有固定技術人員20余人，包括機構辦公室秘書4名,、研究醫(yī)生8名,、專職研究護士4名，專職研究藥師2名,、研究技師1名,、質量管理員2名、倫理辦公室人員3名,。

目前,，藥物臨床試驗已備案14個專業(yè)，包括呼吸內科,、肝病,、傳染、艾滋病,、腫瘤科,、麻醉科、神經內科,、普通外科,、心血管內科、內分泌、耳鼻咽喉科,、皮膚病、中醫(yī)肝病,、Ⅰ期臨床試驗研究室,，主要研究者（PI）共60名。

醫(yī)療器械臨床試驗已備案28個專業(yè),，包括呼吸內科（佑安醫(yī)院,、小湯山方艙醫(yī)院）、肝病,、心血管內科,、腎病學、普通外科,、婦科,、眼科、耳鼻咽喉科,、皮膚病,、腫瘤科、麻醉科,、醫(yī)學檢驗科（臨床體液血液,、臨床微生物學、臨床免疫血清學,、臨床細胞分子遺傳學）,、醫(yī)學影像科（X線診斷、CT診斷,、磁共振成像診斷,、超聲診斷）、介入放射學,、傳染,、口腔科、Ⅰ期臨床試驗研究室,、藥學相關檢測,、臨床樣本檢測小湯山方艙醫(yī)院，PI共77名,。

2011年6月10日醫(yī)院獲得美國人體研究保護項目認證協(xié)會（AAHRPP）認證“Full Accreditation”證書,，構建優(yōu)質高效的倫理審查體系，充分保護受試者權益,，為臨床試驗質量保駕護航,。