近日,，北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心器械科劉斌科長帶領(lǐng)工作組一行兩人來到北京佑安醫(yī)院檢查指導(dǎo)工作,。此次檢查主要是依據(jù)北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于2014年醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)督管理主要工作安排的通知》（京食藥監(jiān)械[2014]13號）要求，著眼推動醫(yī)療器械不良事件報告工作,，進一步提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平,。工作組主要開展了三項內(nèi)容：一是與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作人員舉行座談；二是對各科室監(jiān)測信息員,、臨床醫(yī)生和護士進行知識培訓(xùn),；三是對醫(yī)療器械不良事件報告工作進行現(xiàn)場指導(dǎo)，我院醫(yī)療主管院長金榮華同志參加座談并介紹了醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件檢測工作情況,。

金榮華同志指出,，院領(lǐng)導(dǎo)對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作高度重視，采取了一系列措施提高醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作質(zhì)量,，取得了一定的成績,，今后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關(guān)工作人員，還要進一步解放思想,，消除顧慮,，積極上報醫(yī)療器械不良事件，為推動醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作不斷努力,。醫(yī)務(wù)部,、護理部、醫(yī)學(xué)工程中心和各臨床科室代表參加座談,，并與北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心領(lǐng)導(dǎo)進行了互動交流,。

隨后，劉斌科長對醫(yī)院各科室監(jiān)測信息員,、臨床醫(yī)生和護士進行醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測知識培訓(xùn),。劉斌科長對“不良反應(yīng)事件”定義進行詳細(xì)的解讀,，對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的重要性和必要性、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測范圍,、工作原則,、報告程序和相關(guān)政策性法規(guī)進行了深入講解，并針對如何及時捕捉醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測信息等方面進行重點講解,。

培訓(xùn)結(jié)束后,，工作組還查閱了醫(yī)院人工晶體植入手術(shù)病案、醫(yī)療器械維修記錄和退換貨記錄,，對記錄中暴露出的醫(yī)療器械不良事件進行了監(jiān)測指導(dǎo),。