為增強(qiáng)我院醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測意識、責(zé)任意識,促進(jìn)我院醫(yī)療器械的合理使用,保證醫(yī)療器械應(yīng)用的安全性和有效性,2012年,院醫(yī)學(xué)工程中心邀請北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心醫(yī)療器械監(jiān)測科翟偉科長,為我院臨床醫(yī)務(wù)人員開展了一次醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作培訓(xùn),翟偉科長從為什么開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、如何開展監(jiān)測工作、醫(yī)療器械不良事件的處理以及北京市監(jiān)測工作現(xiàn)狀與發(fā)展等四個方面深入淺出的介紹了開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的相關(guān)內(nèi)容,對促進(jìn)我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,增強(qiáng)臨床醫(yī)務(wù)人員參與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測上報工作積極性,提高臨床醫(yī)務(wù)人員監(jiān)測醫(yī)療器械不良事件能力起到積極的推動作用。
翟偉科長在培訓(xùn)中指出,開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是法規(guī)的要求,是公眾用械安全的需要,是醫(yī)療器械領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的需要。報告人在報告醫(yī)療器械不良事件時,應(yīng)遵循三項(xiàng)基本原則:①可疑即報原則;②瀕臨事件原則;③免除報告原則。報告人在發(fā)現(xiàn)可以醫(yī)療器械不良事件時,應(yīng)在要求的時限內(nèi),按照規(guī)定的程序要求,填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
翟偉科長還通過介紹醫(yī)療器械不良事件的處理問題,包括評價和控制程序,進(jìn)一步消除了醫(yī)務(wù)人員對于上報醫(yī)療器械不良事件后的一系列工作程序的顧慮。對我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的順利開展鋪平了道路。
隨后,院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測聯(lián)絡(luò)員、醫(yī)學(xué)工程中心趙蕾副主任,對我院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的管理制度、組織結(jié)構(gòu),考核標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容進(jìn)行了簡單的介紹。為了更好的指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,趙蕾副主任還結(jié)合我院醫(yī)療器械的臨床使用情況,例舉了血液透析設(shè)備、麻醉機(jī)設(shè)備、醫(yī)用縫合線、醫(yī)用控溫毯、輸液泵等醫(yī)療器械的不良事件報告范例,使得我院醫(yī)務(wù)人員對醫(yī)療器械不良事件有了更為清晰的認(rèn)識。
整個培訓(xùn)歷時兩個半小時,全院近百人參加了培訓(xùn)。課后,許多醫(yī)務(wù)人員就如何更好的開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,進(jìn)行的進(jìn)一步的咨詢和探討,并向培訓(xùn)工作人員索取課件,便于今后在工作中不斷參照學(xué)習(xí)。通過此次培訓(xùn)增強(qiáng)了我院醫(yī)務(wù)人員做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的責(zé)任感和緊迫感,培訓(xùn)收到了良好的效果。