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通知公告

檢驗(yàn)設(shè)備召回通知

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加拿大衛(wèi)生部發(fā)布貝克曼庫爾特(Beckman Coulter)公司的召回通告

召回發(fā)起日期:2010-12-13

信息發(fā)布日期:2011-02-21

召回公司:貝克曼庫爾特(BeckmanCoulter)公司

召回產(chǎn)品:

A) HX血液分析儀

B) Coulter MAXM 流式血細(xì)胞分析儀

C) 帶自動(dòng)加載和網(wǎng)織紅細(xì)胞的Coulter MAX M血液分析儀

召回范圍:

A)型號(hào)或類別為6605523、6605526的所有批次產(chǎn)品;

B) 型號(hào)或類別為6605122的所有批次產(chǎn)品;

C) 型號(hào)或類別為6603208的所有批次產(chǎn)品。

召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)

召回原因:貝克曼庫特公司已經(jīng)確認(rèn),當(dāng)使用條形碼閱讀器掃描帶有波浪符號(hào)(~)的條形碼時(shí),MAXM, MAXM AL, HMX 和 HMX AL 這幾種血液分析儀會(huì)省略波浪符號(hào)(~)。例如123~456會(huì)被識(shí)別為123456,波浪符號(hào)被省略了。

召回措施:聯(lián)系制造商

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布InstrumentationLaboratory公司的召回通告(2011年第1期發(fā)布過,此次對(duì)召回原因給予了正確翻譯)

召回發(fā)起日期:2010-11-11

信息發(fā)布日期:2011-01-10

召回公司:InstrumentationLaboratory公司

召回產(chǎn)品:

A)ACL Elite全自動(dòng)凝血分析儀

B)ACL Elite Pro全自動(dòng)凝血分析儀

C)ACL 9000全自動(dòng)凝血分析儀

召回范圍:

A)型號(hào)或類別為0000880311,批號(hào)或序列號(hào)為05010100-10111176的產(chǎn)品;

B)型號(hào)或類別為0001000311,批號(hào)或序列號(hào)為05010100-10111779的產(chǎn)品;

C)型號(hào)或類別為0000990011,批號(hào)或序列號(hào)為00040105-09031882的產(chǎn)品。

召回級(jí)別:Ⅱ級(jí)

召回原因:當(dāng)ACL8000/9000/10000/ACL Elite/ACL Elite Pro全自動(dòng)凝血分析儀進(jìn)行測試時(shí),采用IL鎖定PT/APTT組合檢測功能(特別是 recombiplastin PT/synthasilAPTT/recombiplastin PT/ APPTT-SP組合檢測功能)偶爾會(huì)觀察到偏低的APTT結(jié)果。

召回措施:聯(lián)系制造商 

美國FDA 發(fā)布羅氏(Roche)公司的召回通告

召回發(fā)起日期:2010-10-11

信息發(fā)布日期:2011-03-25

召回公司:羅氏(Roche)公司

召回產(chǎn)品:鈣檢測試劑 

召回范圍:用于 COBASINTEGRA 400, 400 PLUS, 800, 800 CTS, cobas c 311, 501 and 502分析儀,批次為62601901 和 63020401,編號(hào)為20763128322的產(chǎn)品。