麻醉機是用于實施全身麻醉,、供氧及進行輔助或控制呼吸的一套裝置,，要求提供的氧及吸入麻醉藥的濃度應精確穩(wěn)定和容易控制。隨著醫(yī)學工程技術的發(fā)展以及對麻醉機/呼吸機的不斷研究和改進, 現(xiàn)代麻醉機除了具有氣路部分的基礎構(gòu)件外, 還配備了電子,、電腦控制和監(jiān)測等儀器,，多功能現(xiàn)代化的麻醉機大大提高了麻醉和機械通氣治療的安全性。然而,因麻醉的實施受各種因素干擾,，難免會發(fā)生一些危險與失誤,處理不當可導致患者功能障礙,、傷殘甚至死亡。原因可能有病人自身因素,、麻醉選擇不當/準備不足或麻醉師操作不當?shù)确矫?，但由于麻醉機機械故障、管路破損,、細菌污染等因素導致患者傷害也是主要原因之一,。

在臨床工作中，麻醉機在正常維護保養(yǎng)使用下,，醫(yī)護人員發(fā)現(xiàn)以下與麻醉機有關,，已經(jīng)或可能導致患者傷害的，應填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,，按可疑醫(yī)療器械不良事件向北京市藥品不良反應監(jiān)測中心上報,。

1.肯定為麻醉機不良事件：

（1）麻醉機內(nèi)置呼吸回路漏氣

（2）單向活瓣關閉不全

（3）麻醉呼吸機逸氣閥關閉不嚴或處于關閉狀態(tài)

（4）CO2重復吸入引起高碳酸血癥

（5）麻醉廢氣清除系統(tǒng)阻塞

（6）揮發(fā)罐密閉不嚴引起漏氣

（7）呼氣折疊囊不能伸展至頂

（8）送氣時折疊囊不壓縮或壓縮范圍不夠

（9）手動呼吸時氣道內(nèi)壓力過高

（10）氣道壓力上,、下限報警失靈

（11）氣道壓力參數(shù)顯示異常

（12）麻醉呼吸機在使用過程中不工作

（13）潮氣量設定值, 風箱打氣值, 潮氣量檢測值三值偏差過大

（14）在未設置PEEP ( 呼吸氣道持續(xù)正壓)的情況下,，出現(xiàn)呼吸正壓大于50pxH2O。

（15）產(chǎn)品標簽,、使用說明書中存在錯誤或缺陷,，誤導臨床醫(yī)生錯誤使用

發(fā)生的有害事件

（16）由于醫(yī)療器械制造商、銷售商不正確培訓導致的有害事件

2.可疑為麻醉機不良事件

（1）麻醉過程中,，病人出現(xiàn)持續(xù)低血氧和/或高碳酸血癥,，且不能除外麻

醉機因素的

（2）患者麻醉后出現(xiàn)肺部感染，且不能除外麻醉機因素的

（3）麻醉過程中,，患者不明原因心跳驟停,，且不能除外麻醉機因素的