分類 | 醫(yī)療器械品種 | 不良事件主要表現(xiàn) | 程度 |
病床 | 手搖病床
| 剎車自動松開 | 嚴重 |
輸液輸血器具 | 輸液泵 | 輸液速度異常 輸液時輸液泵無故頻繁報警,,影響使用 輸液流速過快或過慢 輸液泵速控器不準
| 嚴重 嚴重
嚴重 嚴重 |
輸液接頭及附件 | 接頭有缺損導(dǎo)致漏夜
| 嚴重 | |
輸液器 | 輸液器無輸液卡子
| 瀕臨 | |
推注器 | 推注器漏氣
| 嚴重 | |
微量泵 | 泵入速度與時間不符
| 嚴重 | |
注射泵 | 開機后不明原因報警
| 瀕臨 | |
注射用修飾透明質(zhì)酸鈉凝膠 | 注射器螺紋口松動
| 瀕臨 | |
靜脈留置針 | 針線脫離
| 嚴重 | |
密閉式靜脈留置針 | 使用留置針時發(fā)現(xiàn)針柄不能拔出 針芯不能拔出 漏血 管路約1/2-2/3的橫向破損
| 嚴重 瀕臨 嚴重 嚴重 | |
密閉式針尖自動回縮型留置針 | 留置針漏夜 留置針連接軟管彎曲 留置針針尖在連接軟管內(nèi) 留置針針芯彎曲
| 嚴重 瀕臨 瀕臨
瀕臨 | |
呼吸設(shè)備及配件 | 呼吸機 | 設(shè)備自檢不通過
| 瀕臨 |
監(jiān)護儀 | 心電監(jiān)護儀 | 電源線膠皮熔化
| 嚴重 |
便攜式多參數(shù)監(jiān)護儀 | 血壓袖帶漏氣 | 嚴重 |