分類

醫(yī)療器械品種

不良事件主要表現(xiàn)

程度

功能檢測(cè)（超聲,、心電）

超聲診斷系統(tǒng)

超聲診斷圖象有干擾波,，影響診斷質(zhì)量

設(shè)備凍結(jié)鍵不靈及雙幅情況下出現(xiàn)US_IMG_29的系統(tǒng)報(bào)錯(cuò)

嚴(yán)重

嚴(yán)重

透析、腎臟

透析導(dǎo)管

現(xiàn)窒息和供氧不足

嚴(yán)重

血液凈化體外循環(huán)血路（管道）

管路進(jìn)行預(yù)沖洗后液體不出

瀕臨

血液凈化裝置的體外循環(huán)管路

透析器靜脈段連接處漏血

嚴(yán)重

血液濾過(guò)器

漏血

嚴(yán)重

血液濾過(guò)裝置

破膜漏血

嚴(yán)重

血液透析管及附件

管端有裂縫

瀕臨

空心纖維血液透析濾過(guò)器

出汗胸悶血壓下降,，下腹痛出汗,，血壓下降，憋氣,、腹痛,、惡心、嘔吐

嚴(yán)重

中空纖維透析器

透析器旁路已經(jīng)斷裂

濾器破損

滲液體

瀕臨

嚴(yán)重

嚴(yán)重

手術(shù)室

外科術(shù)中止血裝置

發(fā)現(xiàn)包裝內(nèi)有異物

瀕臨

電刀負(fù)極板

無(wú)法使用

嚴(yán)重

腹腔引流管

引流管斷裂

嚴(yán)重

靜脈留置針

肝素帽內(nèi)有-25px左右的毛發(fā)

瀕臨

聚丙烯不可吸收縫合線

針線脫離

嚴(yán)重

克氏針

克氏針?biāo)蓜?dòng)脫出

嚴(yán)重

臨時(shí)起搏電極

連接后出現(xiàn)間斷輸出

嚴(yán)重

埋藏式起搏器

囊袋感染

嚴(yán)重

ICD除顫電極穿孔

嚴(yán)重

囊袋持續(xù)疼痛

嚴(yán)重

密閉式靜脈留置針

使用留置針時(shí),，發(fā)現(xiàn)針柄不能拔出

嚴(yán)重

針芯不能拔出

瀕臨

漏血

嚴(yán)重

管路約1/2-2/3的橫向破損

嚴(yán)重

撓動(dòng)脈止血器

斷裂

嚴(yán)重

止血器螺絲錯(cuò)位,，不能旋開

嚴(yán)重

密閉式針尖自動(dòng)回縮型留置針

留置針漏液

嚴(yán)重

留置針連接軟管彎曲

瀕臨

留置針針尖在連接軟管內(nèi)

瀕臨

留置針針芯彎曲

瀕臨

放射科

醫(yī)用診斷X射線機(jī)

只能透視不能拍片

嚴(yán)重

醫(yī)用直線加速器

機(jī)架鏈條斷裂致運(yùn)動(dòng)失控并旋轉(zhuǎn)了一定角度

瀕臨

移動(dòng)式X射線設(shè)備

因使用人員白細(xì)胞數(shù)減少。疑設(shè)備劑量偏高

嚴(yán)重