2008年12月《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及再評(píng)價(jià)管理辦法》(試行)頒布以來(lái),我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作進(jìn)入了一個(gè)新的時(shí)期,。近年來(lái)通過(guò)各級(jí)監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)不斷的培訓(xùn)和宣傳,,醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)意識(shí)不斷增強(qiáng),上報(bào)水平逐漸提高,。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械不良事件上報(bào)的重要來(lái)源,,在我省醫(yī)療器械可疑不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)中,來(lái)源于醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占全部報(bào)告的95%以上,。作為醫(yī)療器械的使用者和醫(yī)療器械不良反應(yīng)的發(fā)生地,,廣大醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械不良事件最早發(fā)現(xiàn)者。但是在我們的監(jiān)測(cè)工作中發(fā)現(xiàn),,由于廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件的定義和認(rèn)識(shí)存在誤區(qū),,缺乏監(jiān)測(cè)經(jīng)驗(yàn),導(dǎo)致大部分的醫(yī)療器械不良事件并未被發(fā)現(xiàn)并及時(shí)上報(bào),。2012年3月國(guó)務(wù)院頒布的《國(guó)家藥品安全十二五規(guī)劃》對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作提出來(lái)新的要求,。針對(duì)絕大部分醫(yī)護(hù)人員不了解什么是醫(yī)療器械不良事件和如何判定醫(yī)療器械不良事件的現(xiàn)狀,我中心管理了數(shù)據(jù)庫(kù)中歷年來(lái)的六千余條醫(yī)療器械可疑不良事件報(bào)告,,并查閱文獻(xiàn),結(jié)合臨床各個(gè)科室使用器械的情況進(jìn)行分類,,突出方便,、實(shí)用性。希望通過(guò)這本《臨床常見(jiàn)醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn)匯編》能夠幫助我省廣大醫(yī)護(hù)人員對(duì)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的認(rèn)識(shí)和了解常見(jiàn)的醫(yī)療器械不良事件表現(xiàn),提高我省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平,,更好保障人民群眾用械安全,。本匯編資料由于編寫時(shí)間有限并且數(shù)據(jù)處理量較大,疏漏之處在所難免,,希望廣大醫(yī)護(hù)工作者能夠提出寶貴意見(jiàn),。
一、臨床科室通用醫(yī)療器械
分類 | 醫(yī)療器械品種 | 不良事件臨床表現(xiàn) |
病床 | 升降故障,,車載擔(dān)架斷裂,,硬件故障(支架斷裂、把手?jǐn)嗔?、滑輪脫落,、腳踏運(yùn)轉(zhuǎn)失靈等) | |
呼吸設(shè)備及配件 |
呼吸機(jī)及配件 | 氣管插管、套管:氣管導(dǎo)管阻塞,;喉?yè)p傷,、氣管粘膜損傷,皮下氣腫,、出血 |
機(jī)械通氣:發(fā)動(dòng)機(jī)故障,,潮氣量過(guò)大,通氣量不足,,通氣過(guò)度,,氣壓傷,氧流量不穩(wěn)定,,管道漏氣,,流量表外殼爆裂;低血壓,,休克,,其他臟器并發(fā)癥,氧中毒,,呼吸道,,肺部感染。 | ||
呼吸或通氣用氣管插管 | Y型閥門開(kāi)合不良,,氣囊破裂或漏氣,,管道堵塞或漏氣,導(dǎo)管內(nèi)薄膜破裂 | |
導(dǎo)尿管 | 主要表現(xiàn):尿道損傷,,尿路感染,。尿道紅腫、疼痛,、分泌物,;血尿,,尿頻尿急,腰痛,;導(dǎo)尿管堵塞,、脫落,氣囊破裂,,連接不牢,,漏液,引流瓶連接管變軟,,易折,,影響操作 | |
負(fù)壓裝置 | 吸引壓力不足,調(diào)節(jié)器故障,、電動(dòng)吸引器運(yùn)轉(zhuǎn)故障,,壓力表不顯示 | |
輸液、輸血器具及管路
輸液,、輸血器具及管路 | 靜脈留置針 | 液體滲漏,,導(dǎo)管堵塞,針頭彎曲,、斷裂,;穿刺部位紅腫、疼痛,、硬結(jié),、膿腫,靜脈炎,、靜脈血栓形成,;套管脫落,套管堵塞,,套管斷裂,,軟管回縮 |
輸注泵 | 調(diào)速器失控,報(bào)警系統(tǒng)故障,,自動(dòng)停泵,,漏液 | |
一次性使用輸液器 | 出現(xiàn)輸液反應(yīng);注射部位紅腫,、疼痛,、瘙癢、硬結(jié),、膿腫,;輸液器漏液、漏氣,、堵塞,、針頭鈍,、針頭無(wú)針套或故障(彎曲、生銹或斷裂),,輸液器內(nèi)有異物,連接處不牢或斷裂,,Y型輸液器兩組液體同時(shí)輸入 ,,過(guò)濾網(wǎng)阻塞或斷裂或位置歪斜或顏色不正 | |
一次性注射器/ 無(wú)菌注射器 | 針頭堵塞,針?biāo)ɑ?,針頭鈍或彎曲或斷裂,,無(wú)針套,針頭座松軟,,漏液,;注射后出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱,、抽搐等反應(yīng),;注射部位局部紅腫、疼痛,,局部感染 | |
一次性使用溶藥注射器 | 針頭堵塞,,針?biāo)ɑ洌橆^鈍,,針頭無(wú)針套或故障(彎曲,、生銹或斷裂),針頭座松軟,,漏液 | |
采血器/輸血器 | 采血器漏氣或堵塞,,滲血,針頭鈍,,針頭無(wú)針套或故障(彎曲,、生銹或斷裂),有異物,,針頭與采血器連接不牢,,膠塞封閉不嚴(yán),條碼識(shí)別錯(cuò)誤,,血液進(jìn)入輸血器即發(fā)生血凝,,分離血清過(guò)程中出現(xiàn)結(jié)膜現(xiàn)象,血液回收裝置連接不牢 | |
一次性中心靜脈導(dǎo)管 | 穿刺針頭和針?biāo)ㄒШ喜焕?,漏血,,?dǎo)管脫落,斷裂滑入體內(nèi),,管道阻塞,;靜脈炎,、感染 | |
一次性使用麻醉穿刺包 | 穿刺包與導(dǎo)管卡住,加藥器折斷,、破裂,,注射器裂縫,注射器漏液,,麻醉平面過(guò)低 | |
輸液輔助裝置 | 化療泵 | 破裂,,藥口漏液,滴速過(guò)快 |
醫(yī)用輸液膠帶 | 脫落,;造成血管水腫 | |
輸液泵 | 滴速不準(zhǔn)確,,加藥口開(kāi)關(guān)失靈頻繁報(bào)警,不能正常工作,,貯液球囊漏液,,有異物,設(shè)置輸液量與實(shí)際輸入量不符,,輸液管有氣體,,機(jī)器不報(bào)警,氣溫過(guò)低致輸液泵不能正常工作 | |
注射泵 | 顯示工作狀態(tài),,但并未工作,,也不報(bào)警、輸液倒退,、突然停止工作 | |
鎮(zhèn)痛泵 | 沒(méi)有規(guī)定時(shí)間內(nèi)用空既定的藥物,;貯液囊爆裂,不能自行泵注,,漏藥,,固定儲(chǔ)液囊支架斷裂脫落 | |
身體反應(yīng):惡心、嘔吐,;尿潴留,;呼吸抑制;出現(xiàn)呼吸困難,,全身發(fā)紺,,呼吸減弱,呼之不應(yīng),,瞳孔對(duì)光反射遲鈍,;低血壓;四肢軟無(wú)力發(fā)冷,、面色蒼白,,神志不清,呼吸微弱,,口齒發(fā)紺,,脈搏微弱,,瞳孔等圓等大,對(duì)光反射遲鈍,;人為氣胸,;胸悶、心悸,、出汗伴四肢顫動(dòng),、畏寒;皮疹,、瘙癢;全身輕微震顫伴惡心 | ||
其他:潛在形成空氣栓塞,;麻醉平而過(guò)低,,手術(shù)開(kāi)始時(shí)自覺(jué)疼痛 | ||
體溫計(jì) | 測(cè)量數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確;水銀外溢,;體溫計(jì)水銀不能上升,;水銀柱無(wú)法甩動(dòng)或自行回落;體溫計(jì)溫度不改變 | |
無(wú)創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀 | 系統(tǒng)問(wèn)題:血壓,、心率,、監(jiān)護(hù)儀血氧飽和度、心電導(dǎo)線無(wú)法測(cè)量,;黑屏,、藍(lán)屏;開(kāi)關(guān)機(jī)正常,,時(shí)有自動(dòng)關(guān)機(jī)現(xiàn)象出現(xiàn),;屏幕一片雪花,看不到數(shù)據(jù),、間歇性熄滅,;突然死機(jī);血氧監(jiān)測(cè)探頭不能正常傳感到顯示屏,,監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確,,數(shù)據(jù)誤差大;無(wú)體征數(shù)據(jù)輸出,;血壓監(jiān)測(cè)功能障礙,;血氧波形有失真現(xiàn)象,血氧偏低,,沒(méi)接病人就有血氧數(shù)據(jù),;使用時(shí)無(wú)脈搏氧飽和度波形和數(shù)值 | |
皮膚反應(yīng):皮膚燙傷;電極片處出現(xiàn)皮疹 | ||
其他反應(yīng):壓力泵連接管不能除下,;監(jiān)護(hù)儀袖帶漏氣,;血壓連接管硬化導(dǎo)致監(jiān)測(cè)血壓時(shí)膠管破裂 | ||
無(wú)創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 一個(gè)換能器中間渾濁,,一個(gè)出現(xiàn)漏水情況;傳感器故障,,監(jiān)測(cè)失?。涣髁勘O(jiān)測(cè)不準(zhǔn),,容易壞 | |
心電電極 | 皮膚反應(yīng):接觸部位皮膚紅腫,、疼痛、瘙癢,、皮疹,、有水泡、有損傷 | |
電極:中間鈕機(jī)部分剝離,;電極貼接觸不良,;用于心電監(jiān)護(hù)儀的電極片經(jīng)常接觸不良,導(dǎo)致監(jiān)護(hù)儀顯示不了波形 | ||
其他:損壞監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)線,,影響數(shù)據(jù)讀?。毁N粘度不夠,;導(dǎo)聯(lián)線質(zhì)量差,,儲(chǔ)存卡經(jīng)常有問(wèn)題 | ||
血壓計(jì) | 水銀:水銀不足;水銀柱不回位,;水銀泄露 | |
患者反應(yīng):頭暈,、頭痛;受測(cè)肢擠壓致皮下出血 | ||
其他:充氣球,、血壓計(jì)漏氣,;斷裂;袖帶松壞 | ||
壓力蒸汽滅菌設(shè)備 | 壓力蒸汽滅菌器內(nèi)膽腐蝕穿孔,;消毒完畢消毒機(jī)頂蓋無(wú)法打開(kāi),;冷氣排不完全;門縫漏氣,,發(fā)出刺耳聲響 | |
醫(yī)用粘合劑 | 心衰,、休克;血壓驟降,,心臟驟停,;粘結(jié)義齒后疼痛;粘性過(guò)強(qiáng),;骨水泥過(guò)敏毒性反應(yīng)致死亡,;粘貼膠布處皮膚潮紅,少或無(wú)皮疹 | |
醫(yī)用制氣設(shè)備 | 制氧機(jī)不制氧或制氧不足;氧氣吸入器使用幾天后便出現(xiàn)表皮鋁紙蛻皮現(xiàn)象 | |
引流容器 | 肛袋 | 漏水及肛袋粘貼部分粘貼不牢,,需要反復(fù)更換 |
調(diào)節(jié)器 | 無(wú)法完全關(guān)閉(完全關(guān)閉時(shí)仍在流水) | |
引流器 | 引流袋關(guān)閉閥關(guān)閉不全,;漏液漏氣;無(wú)法引尿,;引流袋無(wú)止水夾,;引流袋和導(dǎo)尿管銜接不緊;引流管與集尿器分離,;蓋上吸入口接頭與蓋體連處爆裂 | |
患者反應(yīng):過(guò)敏 | ||
其他反應(yīng):無(wú)負(fù)壓,;有異物;吸痰時(shí)痰液收集不起來(lái),;大包裝內(nèi)小包裝上無(wú)有效期字樣,,批號(hào)印字不清楚,部分產(chǎn)品封口漏封批號(hào) | ||
灌腸袋 | 底部漏水 | |
尿袋 | 滲尿 | |
粘貼材料 | 皮膚反應(yīng):出現(xiàn)皮疹,、皮膚紅腫,、搔癢、潮紅,、水泡形成、皮膚潰爛 | |
膠帶:膠帶不粘,、過(guò)粘,;膠帶揭除時(shí)損傷皮膚;皮膚殘留白色物 | ||
其他反應(yīng):靜脈留置針致靜脈炎,;患者身上關(guān)節(jié)處經(jīng)常性疼痛,;醫(yī)用棉簽包裝破裂;無(wú)菌棉簽破損漏氣 | ||
診察治療設(shè)備 | 拆開(kāi)新包裝,,裝好后發(fā)現(xiàn)壞的,;使用過(guò)程中出現(xiàn)發(fā)熱、不運(yùn)轉(zhuǎn) | |
氣體滅菌設(shè)備 | 床體:薰蒸治療時(shí)體床不穩(wěn),,側(cè)翻 | |
皮膚反應(yīng):皮膚癢,,起紅疹,可見(jiàn)數(shù)個(gè)小丘疹,;表皮燒傷,,傷處疼痛,紅腫伴有發(fā)熱高燒,;治療部位出現(xiàn)水泡 | ||
其他反應(yīng):頭暈;關(guān)于氣體量只有一半,幾次消毒檢測(cè)都不合格,;沒(méi)電源,;電路板故障;霧化時(shí)堵塞中斷 | ||
沖洗、通氣,、減壓器具 | 洗胃機(jī) | 洗胃機(jī)頻繁報(bào)警,,手沖鍵失控;吸取不到胃液,、過(guò)濾瓶溢出洗胃水 |
負(fù)壓引流裝置 | 引流過(guò)程中負(fù)壓引流袋發(fā)生爆裂 | |
其他反應(yīng):進(jìn)行陰道沖洗時(shí),,沖洗頭與貯液體連接處無(wú)法擰緊,導(dǎo)致藥水漏流,;管腔堵塞 | ||
專用消毒設(shè)備 | 機(jī)身滲水,;試紙失效;清洗過(guò)程中停機(jī),;產(chǎn)品不完善,,不能使用 |
二、放射科
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) | |
醫(yī)用X線膠片處理裝置 | X光片顯示發(fā)灰,、發(fā)黑,、影像不清 | |
醫(yī)用X線影像系統(tǒng)及成像器件 | 無(wú)法顯影 | |
X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備(CT) | 開(kāi)機(jī)故障:出現(xiàn)偽影;檢查結(jié)果錯(cuò)誤,;死機(jī) | |
X射線治療設(shè)備 | 啟動(dòng)故障,;顯示屏顯示異常;治療中斷,; 暗盒不能正常識(shí)別 | |
X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置 | 顯示故障:X光片卡?。徊荒苷|c(diǎn)片,;吊塔鋼絲繩斷裂,;探測(cè)器異常旋轉(zhuǎn);電機(jī)保險(xiǎn)燒壞,;底輪脫落 | |
X射線手術(shù)影像設(shè)備 | DR檢查中斷 | |
X線機(jī)配套用患者或部件支撐裝置(電動(dòng)) | 推注壓力異常導(dǎo)致界面經(jīng)常重新啟動(dòng),; 推桿不能正常運(yùn)動(dòng);連接線斷裂 |
三,、B超室常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲診斷設(shè)備(含B超,、彩超設(shè)備及其軟件) | 出現(xiàn)偽影;按鍵失靈,;死機(jī),;顯像不清晰; 圖像及信號(hào)不穩(wěn)定,;探頭損壞 |
彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備 | 啟動(dòng)異常,;死機(jī);圖像顯示異常,;升降控制系統(tǒng)故障 |
超聲輔助材料 | 螯合劑漏液,,導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)(紅斑,、瘙癢、 過(guò)敏/接觸性皮炎) |
電聲診斷儀器 | 顯示屏無(wú)法讀數(shù) |
四,、檢驗(yàn)科,、病理科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
病理分析前處理設(shè)備 | 切片刀難控制;蠟缸無(wú)法熔蠟 |
臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)輔助設(shè)備 | 檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確 |
免疫分析系統(tǒng) | 靈敏度低,,出現(xiàn)假陽(yáng)性,;軟件故障,測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確,;更換試劑時(shí)出現(xiàn)異常 |
尿液分析系統(tǒng) | 死機(jī),;檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確;靈敏度低 |
生化分析系統(tǒng) | 產(chǎn)品批號(hào)不清晰,;漏液,;結(jié)果不準(zhǔn)確; 出現(xiàn)(K,、Na,、Cl)離子漂移現(xiàn)象;光源暗 |
血液分析系統(tǒng) | 結(jié)果不準(zhǔn)確,;啟動(dòng)及打印故障,;有異物 |
血液化驗(yàn)設(shè)備和器具 | 結(jié)果不準(zhǔn)確,出現(xiàn)假陽(yáng)性,;血濾管側(cè)管不通,;濾器與管路配套板脫離;透析器漏血,,標(biāo)本溶血,,凝血異常 |
醫(yī)用離心機(jī) | 死機(jī),;指示燈不亮 |
五,、理療科常用醫(yī)療設(shè)備
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲理療設(shè)備 | 啟動(dòng)故障;治療頭無(wú)功率輸出,;漏氣,;器械斷裂; 霧化不穩(wěn)定 |
磁療設(shè)備 | 燈罩脫落,;定時(shí)功能不靈,;出現(xiàn)局部瘙癢、 皮膚潰爛,、過(guò)敏,、皮疹、紅腫 |
電療設(shè)備 | 開(kāi)機(jī)時(shí)出現(xiàn)較大靜電,,電刺激較大,,引起病人肌肉強(qiáng)烈收縮;治療過(guò)程中突然中斷、漏電,;電流熱效應(yīng)導(dǎo)致皮膚燙傷,;局部皮膚潮紅、瘙癢,、有水泡 |
冷敷器具 | 局部出現(xiàn)紅腫,,皮疹、瘙癢,、紅斑,、過(guò)敏、水皰 |
理療康復(fù)儀器 | 電腦死機(jī),;產(chǎn)品漏電,,蒸汽孔、排水孔堵塞,,微波管損壞,,手柄與一次性陰道洗滌治療管不能正常連接;燙傷皮膚,、局部皮膚潮紅,、瘙癢、水泡,、皮膚破損,; 消化道\腹腔內(nèi)\患處皮下出血;頭暈,,脫發(fā),,全身無(wú)力,全身酸痛,、口干,、口腔潰瘍,眼齦腫痛 |
微博治療設(shè)備 | 顯示器顯示不清晰,;治療部位紅腫,、水泡、皮膚灼傷 |
理療用電極 | 局部皮膚潮紅,、過(guò)敏反應(yīng),;漏電;異常放電 |
六,、外科通用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
醫(yī)用縫合線(帶針/不帶針) | 傷口紅腫,,感染,化膿,;愈合不良,,不愈合/愈合延遲,;縫合線(針)斷裂,可吸收縫合線吸收不良或不吸收 |
敷料,、護(hù)創(chuàng)材料 | 導(dǎo)致皮膚瘙癢,、皮疹、紅腫,、疼痛,、水泡;感染 |
腹部外科用鉤,、針 | 手術(shù)中持針器尖端斷裂 |
腹部外科用其他器械 | 鉗口不能正常動(dòng)作,,鉗尖斷裂 |
高頻電極 | 電極板故障(漏電),電凝鑷故障,,絕緣層破損,; 導(dǎo)致皮膚潮紅、水泡 |
高頻手術(shù)和電凝設(shè)備 | 漏電,,電凝強(qiáng)度過(guò)大或過(guò)弱,;切口皮下脂肪液化, 導(dǎo)致術(shù)口滲液,、紅腫 |
供氧系統(tǒng) | 漏氣,,裝置爆裂;鼻腔粘膜損傷,;氧氣內(nèi)雜志超標(biāo) |
基礎(chǔ)外科用鉗 | 斷齒,,鉗尖斷裂 |
基礎(chǔ)外科用剪 | 螺絲松動(dòng),剪刀片斷裂 |
基礎(chǔ)外科用鉤,、針 | 內(nèi)固定材料斷裂 |
可吸收性止血,、防粘連材料 | 過(guò)敏反應(yīng),感染,;吸收材料吸收延遲或者不吸收,;結(jié)膜充血 |
手術(shù)手套 | 過(guò)敏反應(yīng) |
醫(yī)用供氣、輸氣裝置 | 鼻氧管及吸氧面罩有異味,,爆裂,,漏氣,;霧化器不能霧化,;裝置連接處連接不牢;導(dǎo)致鼻孔出血,、胸悶,、呼吸困難 |
醫(yī)用可吸收縫合線(帶針/不帶針) | 不吸收,造成創(chuàng)口崩裂無(wú)法愈合/愈合延遲,,切口紅腫,,局部皮膚發(fā)熱,、疼痛、滲血水,、瘙癢,、線頭不易吸收、反復(fù)出血,;縫線斷裂,、線扣子自然脫掉 |
低溫治療儀器醫(yī)用低溫設(shè)備 | 皮膚發(fā)紅、水皰 |
醫(yī)用手術(shù)及診斷用顯微設(shè)備 | 螺絲易松動(dòng),、手術(shù)切口滲血 |
七,、骨科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
矯形(骨科)外科用鉤、針 | 斷裂,,鋸拉鉤和線鋸條不匹配 |
矯形(骨科)外用鋸,、鑿、銼 | 斷裂,,殼體開(kāi)裂 |
矯形(骨科)外科用鉗 | 折斷,,螺絲脫落 |
矯形(骨科)外科用其他器械 | 電鉆鉆花斷裂,擴(kuò)孔鉆鉆頭斷裂,,鋼板或鈦板折斷,,螺絲松動(dòng)或斷裂 |
矯形(骨科)外科用有源器械 | 電鉆發(fā)出尖叫聲,鉆頭力度不足,,充氣泵漏氣 |
骨科植入物 | 發(fā)熱,,傷口滲液、疼痛,;植入物錯(cuò)位,、斷裂,螺絲松動(dòng)或斷裂或彎曲,,骨折畸形愈合,,骨折不愈合,假體松動(dòng),,斷裂,;術(shù)后感染 |
八、普外科,、泌尿科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
泌尿肛腸科用其他器械 | 膀胱鏡電腦屏幕顯示異常,,膀胱鉗口不能正常活動(dòng),,調(diào)節(jié)器失靈,,電切環(huán)絕緣瓷斷裂或脫落 |
泌尿肛腸科用鉗 | 術(shù)后出血;吻合器閉合不良,,把手?jǐn)嗔?、脫?/span> |
腸道插管 | 漏氣,、漏液、阻塞,,連接處不牢,,接頭脫落,氣囊破裂,,引流異常 |
九,、口腔科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
牙科椅 | 治療中止 |
潔牙、補(bǔ)牙設(shè)備 | 刺激神經(jīng)產(chǎn)生疼痛,;根管長(zhǎng)度測(cè)量不準(zhǔn)確 |
口腔用其他器械 | 折斷 |
口腔綜合治療設(shè)備 | 玻璃燈罩爆裂脫落 |
暫封性充填材料及有關(guān)材料 | 刺激神經(jīng)引起疼痛,,雙側(cè)臉頰紅腫;過(guò)敏反應(yīng),;感染,、牙髓炎 |
永久性充填材料及有關(guān)材料 | 牙齒酸軟,有疼痛感,;過(guò)敏反應(yīng),;牙髓炎 |
模型材料 | 牙齦紅腫,出血 |
十,、胸外科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
胸腔心血管外科用其他器械 | 鉗尖斷裂,,調(diào)節(jié)手柄斷裂 |
十一、內(nèi)科常用醫(yī)療器
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
電子內(nèi)窺鏡 | 軟,、硬件故障導(dǎo)致的儀器不能正常開(kāi)機(jī),、死機(jī)、黑屏等,;纖維鏡爆裂,,不能調(diào)焦,固定困難 |
反光器具 | 鏡面斷離 |
光譜輻射治療儀器 | 電源漏電,,感應(yīng)膜破裂,;治療部位燙傷、紅腫,、疼痛,、麻木感、灼熱,、丘疹 |
光譜診斷設(shè)備 | 冷強(qiáng)光探頭光度不夠,,紅外線探頭過(guò)熱 |
光學(xué)內(nèi)窺鏡及冷光源 | 黑屏、自動(dòng)停機(jī),,部件斷裂,,電線包皮老化破裂,,光源不亮 |
用于心臟的治療,、急救裝置 | 操作面板容易損壞,,屏幕不顯示,充電能量與放電不一致,,充,、放電裝置故障 |
有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器 | 黑屏,導(dǎo)聯(lián)線接觸不良,,套件自動(dòng)分離 |
有創(chuàng)醫(yī)用傳感器 | 接頭斷裂,,漏水,測(cè)量不準(zhǔn)確 |
十二,、心血管內(nèi)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
心電診斷儀器 | 開(kāi)關(guān)失靈,,開(kāi)、關(guān)機(jī)異常,,測(cè)量心電數(shù)據(jù)值不準(zhǔn),,電極不粘、易脫落,,熱筆燒毀 |
心及血管,、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡 | 金屬片脫落,、脫釘,;系統(tǒng)錯(cuò)誤,圖片資料無(wú)法保存,;內(nèi)窺鏡鉗口不能開(kāi)合,;損傷血管;心痛,、心悸,、呼吸困難 |
血流量、容量測(cè)定裝置 | 無(wú)法顯示結(jié)果,,結(jié)果顯示不正確 |
射頻治療設(shè)備 | 出現(xiàn)水泡,;惡心、嘔吐,;血管破裂出血 |
支架 | 支架脫落,、斷裂、丟失,;血管再狹窄,,胸悶、胸痛,、頭暈,;急、慢性血栓形成,,心梗,;血管破裂,,導(dǎo)致栓塞 |
栓塞器材 | 術(shù)后出現(xiàn)殘余分流現(xiàn)象或分流現(xiàn)象,彈簧圈自動(dòng)解脫,,出血 |
體外反搏及其輔助循環(huán)裝置 | 震顫,;電池電量不足導(dǎo)致起搏裝置不能在有效期內(nèi)工作 |
十三、腎內(nèi)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) | |
透析粉,、透析液 | 胸悶,、乏力;尿毒癥癥狀無(wú)明顯減輕,;透析液鈉濃度過(guò)高,;血液透析無(wú)報(bào)警;下肢疼痛,,抽搐,、酸軟 | |
血液凈化設(shè)備輔助裝置 | 出現(xiàn)胸悶、鼻塞,、噴嚏,、流淚等癥狀;血液自排氣活塞管口流出,;腹痛里急后重 | |
血液凈化設(shè)備和血液凈化器具 | 透析器:破膜 | |
動(dòng)脈壺:動(dòng)脈壺破裂導(dǎo)致漏血,;動(dòng)脈壺管端夾子夾不緊管路,密封帽松脫,,漏血,,失血較多;動(dòng)脈壓傳感器漏液 | ||
管道問(wèn)題:靜脈管連接脫落,;管體粘連,; 透析導(dǎo)管包內(nèi)導(dǎo)絲太軟;連接管斷裂 | ||
灌流器出現(xiàn)凝血堵塞現(xiàn)象 | ||
患者反應(yīng):出現(xiàn)胸悶,、牙關(guān)緊咬,、四肢抽搐等癥狀; 突發(fā)畏寒,、寒戰(zhàn),、發(fā)熱;出現(xiàn)低血壓反應(yīng),;靜脈負(fù)壓 |
十四,、腫瘤、放療科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
醫(yī)用高能射線治療設(shè)備 | 放療正常反應(yīng):放射性脊髓炎,;食管炎,;內(nèi)分泌功能低下;肺臟損傷;放射性肺炎,,肺功能損害,;咳嗽,咳血,,放射性氣管炎,,氣管狹窄,,氣管痿 |
系統(tǒng)問(wèn)題:計(jì)時(shí)器顯示錯(cuò)誤,;電腦突然顯示系統(tǒng)出錯(cuò),但控制盒還是正常操作,;治療時(shí)預(yù)防門不受控制,;治療床未復(fù)位 | |
胃腸:出現(xiàn)胃腸損害;胃炎,,放射性直腸炎,,腸狹窄,腸梗阻,,胃腸穿孔,,腸出血,腸粘連 | |
患者反應(yīng):出現(xiàn)全身乏力,,食欲下降,,惡心,嘔吐,, 肝功能異常,,放射性肝炎;眩暈,;其他部位潰爛 | |
腦部:出現(xiàn)腦損傷,;急性放射性腦水腫,顱內(nèi)壓升高,;高血壓,,糖尿病引起的腦栓塞;顱內(nèi)增高引起的疾病,,頭痛 | |
眼睛:出現(xiàn)放射性白內(nèi)障,,眼底損傷視神經(jīng)損傷、眼球萎縮,、失明,,聽(tīng)力障礙等癥狀 | |
其他:有股骨病理骨折;血小板減少,;或出現(xiàn)皮膚和肌肉腫脹,、心臟損害;應(yīng)激光引起的血壓下降伴輕度休克 | |
脊髓:出現(xiàn)脊髓抑制,白細(xì)胞減少,,血小板減少 | |
超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備 | 超聲刀頭不能合攏,;刀頭斷開(kāi) |
十五、婦產(chǎn)科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
超聲母嬰監(jiān)護(hù)設(shè)備 | 探頭:胎監(jiān)機(jī)探頭脫落,,繼線,;宮內(nèi)壓探頭無(wú)法檢測(cè)到宮縮 |
其他:儀器監(jiān)護(hù)胎心結(jié)果與實(shí)際不符,造成診斷錯(cuò)誤,;靜電(觸電的感覺(jué)) | |
婦產(chǎn)科用鉤,、針 | 探針斷裂:取環(huán)器鉤端斷裂;鉗尖斷裂 |
陰道擴(kuò)張器 | 破損,、生銹,、裂開(kāi);虛位過(guò)大,;出現(xiàn)大量壓碎的情況,;旋切器轉(zhuǎn)動(dòng)不靈 |
患者反應(yīng):心悸氣促、惡心,,冒冷汗,;外陰癢;尿頻,,尿急,,尿痛伴血尿 | |
其他:窺器手柄斷裂 | |
嬰兒保育設(shè)備 | 頻繁報(bào)警;不制熱,,造成新生兒肢端發(fā)涼,;濕控裝置失靈,無(wú)報(bào)警,;濕度不足,,<30%;早產(chǎn)兒溫箱門鎖斷裂 |
十六,、眼耳鼻喉科常用醫(yī)療器械
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
耳鼻喉科用刀,、鑿 | 鉆頭折斷 |
耳鼻喉科用其他器械 | 燈泡難以更換并且燈泡與鏡柄接觸不良;麻鏡指示燈不亮,;乳突撐開(kāi)器螺絲脫落,;負(fù)壓置破裂;一次性物品檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)菌落數(shù)超標(biāo) |
激光手術(shù)和治療設(shè)備 | 激光發(fā)射位置偏移,;顯示屏黑屏,;其他軟、硬件故障 |
眼科光學(xué)儀器 | 儀器升降臺(tái)皮帶斷裂不能使用 |
眼科康復(fù)治療儀器 | 治療過(guò)程中發(fā)現(xiàn)儀器圖片顏色脫落 |
植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具 | 推進(jìn)器:刺激角膜,,角膜內(nèi)皮水腫 |
前端過(guò)于鋒利,,刺傷角膜切口 | |
眼睛:視力下降,、眼脹痛、右眼混合充血,、角膜水腫,;虹膜炎,術(shù)后眼部異物感 | |
護(hù)理液:使用后雙眼出現(xiàn)疼痛,、流淚 | |
人工晶體:人工晶體斷裂,;人工晶體表面出現(xiàn)沉著 |
十七、中醫(yī)科室
分 類 | 主 要 表 現(xiàn) |
中醫(yī)用具 | 熏蒸儀器:皮膚顏色變黑,;皮膚起泡,;蒸汽溫度顯示異常,與實(shí)際不符,;藥液不能分裝灌注 |
針灸針具:斷針 |