根據(jù)《北京市藥監(jiān)局關(guān)于2013年醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)督管理主要工作安排的通知》（京藥監(jiān)械[2013]18號）中要求，2013年，北京市將以落實藥品安全“十二五”規(guī)劃任務(wù)為目標(biāo)，繼續(xù)深入開展不良事件監(jiān)測和再評價工作，主要包括以下幾個方面：

鞏固“推進(jìn)計劃”成果，繼續(xù)加強(qiáng)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測水平，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件上報數(shù)量及質(zhì)量。

針對二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇區(qū)域重點，開展部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的走訪，推進(jìn)二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

推動重點監(jiān)測企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，對重點監(jiān)測企業(yè)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行更新；組織對重點監(jiān)測生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)；組織重點監(jiān)測品種生產(chǎn)企業(yè)通過監(jiān)管信息系統(tǒng)上報可疑醫(yī)療器械不良事件及年度匯總報告表；對2012 年未走訪的重點監(jiān)測生產(chǎn)企業(yè)完成走訪。

組織召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作現(xiàn)場交流會或座談會，搭建醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門之間的交流平臺，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的溝通交流。

繼續(xù)組織開展上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品再評價工作，對2012年開展的輸液泵產(chǎn)品再評價完成復(fù)驗及改進(jìn)；探索治療類產(chǎn)品的再評價研究，開展前期資料收集和醫(yī)療機(jī)構(gòu)走訪，擬定再評價方案并啟動立項工作。

繼續(xù)組織開展北京市重點監(jiān)測產(chǎn)品的監(jiān)測工作。

各分局應(yīng)積極配合開展此項工作，在對重點監(jiān)測企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查和開展在用醫(yī)療器械監(jiān)管時，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作做為一項重要的檢查內(nèi)容，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的上報工作，完成本轄區(qū)的醫(yī)療器械不良事件報告任務(wù)。各分局應(yīng)積極與轄區(qū)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，力爭將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入對轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核工作或年度考核工作；必須消除本轄區(qū)三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件“零報告”，以達(dá)到全市百萬人口醫(yī)療器械不良事件報告數(shù)74份。

研究探索醫(yī)療器械不良事件哨點監(jiān)測模式。

按照國家局工作安排，組織開展對境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的境內(nèi)代理人落實醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作情況的專項檢查。