根據(jù)《北京市藥監(jiān)局關(guān)于2013年醫(yī)療器械生產(chǎn)使用監(jiān)督管理主要工作安排的通知》（京藥監(jiān)械[2013]18號(hào)）中要求，2013年,，北京市將以落實(shí)藥品安全“十二五”規(guī)劃任務(wù)為目標(biāo),，繼續(xù)深入開展不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)工作，主要包括以下幾個(gè)方面：

鞏固“推進(jìn)計(jì)劃”成果，繼續(xù)加強(qiáng)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)水平,，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件上報(bào)數(shù)量及質(zhì)量,。

針對(duì)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，選擇區(qū)域重點(diǎn),，開展部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的走訪,，推進(jìn)二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

推動(dòng)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作,，對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行更新,；組織對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作負(fù)責(zé)人的培訓(xùn)；組織重點(diǎn)監(jiān)測(cè)品種生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)監(jiān)管信息系統(tǒng)上報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件及年度匯總報(bào)告表,；對(duì)2012 年未走訪的重點(diǎn)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)企業(yè)完成走訪,。

組織召開醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作現(xiàn)場(chǎng)交流會(huì)或座談會(huì)，搭建醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)與監(jiān)管部門之間的交流平臺(tái),，加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作的溝通交流。

繼續(xù)組織開展上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品再評(píng)價(jià)工作,，對(duì)2012年開展的輸液泵產(chǎn)品再評(píng)價(jià)完成復(fù)驗(yàn)及改進(jìn),；探索治療類產(chǎn)品的再評(píng)價(jià)研究，開展前期資料收集和醫(yī)療機(jī)構(gòu)走訪,，擬定再評(píng)價(jià)方案并啟動(dòng)立項(xiàng)工作,。

繼續(xù)組織開展北京市重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品的監(jiān)測(cè)工作。

各分局應(yīng)積極配合開展此項(xiàng)工作,，在對(duì)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查和開展在用醫(yī)療器械監(jiān)管時(shí),，將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作做為一項(xiàng)重要的檢查內(nèi)容，督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的上報(bào)工作,，完成本轄區(qū)的醫(yī)療器械不良事件報(bào)告任務(wù),。各分局應(yīng)積極與轄區(qū)衛(wèi)生行政部門進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào),，力爭(zhēng)將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作納入對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績(jī)效考核工作或年度考核工作,；必須消除本轄區(qū)三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械不良事件“零報(bào)告”，以達(dá)到全市百萬(wàn)人口醫(yī)療器械不良事件報(bào)告數(shù)74份,。

研究探索醫(yī)療器械不良事件哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)模式,。

按照國(guó)家局工作安排，組織開展對(duì)境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的境內(nèi)代理人落實(shí)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作情況的專項(xiàng)檢查,。