近日,,在北京佑安醫(yī)院B樓八層會議室召開了8月份的倫理審查會議,,在會議上,李玉梅主任委員對2016年上半年的倫理審查工作做了總結,。
在2016年上半年(1月1日至6月30日),,主要完成了以下工作:
(1)倫理審查主審制:自2016年1月份開始,順利的推行了倫理審查主審制,。
(2)倫理審查會議召開情況:共計召開6次倫理審查會議(每月一次),。
(3)會議審查項目情況:完成會議審查項目共計67項,其中新項目26項,,作必要修正后再審項目6項,,修正案5項,方案違背審查7項,,常規(guī)持續(xù)審查19項,,研究結題審查4項。
(4)快速審查項目情況:完成快速審查項目共計72項:其中新項目11個,,修正案8個,,復審17個,違背審查4個,,本院SAE審查13個,,外院SAE審查19個。
(5)院內(nèi)倫理培訓情況:組織倫理委員參加院內(nèi)的倫理培訓2次,,完成至少每個季度院內(nèi)培訓一次的目標,。從2016年5月推行【每日倫理一句話】,將大塊的倫理知識分解為便于掌握的小知識,,便于倫理委員記憶和掌握,,加強倫理培訓。
(6)院外倫理培訓情況:組織倫理委員參加院外的倫理培訓,,2016年上半年有6位倫理委員和3位工作人員已經(jīng)完成每年至少參加一次院外倫理培訓的培訓任務,。
(7)SOP修訂情況:根據(jù)需要,完成SOP修訂工作,,對“定期/年度跟蹤審查”,、“復審”等10余章節(jié)和“倫理審查推薦表”等10余個附件進行了修訂。
(8)AAHRPP 年度報告:2016年5月份完成了AAHRPP 年度報告的撰寫和遞交工作,,繼續(xù)保持AAHRPP“Full Accreditation”的認證狀態(tài),。