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• 北京佑安醫(yī)院科醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) SAE上報(bào)說(shuō)明-20231113

  20231113 安全性事件（SAE SUSAR）報(bào)告表-北京佑安倫理委員會(huì).doc20231113佑安倫理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) SAE遞交說(shuō)明.docx表格1 本院SAE報(bào)告登記表（詳細(xì)）.xls表格2 外院SAE等安全性信息登記表.xls遞交信參考模板.docx醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 科研研究項(xiàng)目 SAE倫理審查指南流程20231113.png【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院科學(xué)研究 SAE上報(bào)說(shuō)明-20231113

  20231113 安全性事件（SAE SUSAR）報(bào)告表-北京佑安倫理委員會(huì).doc20231113 佑安倫理科學(xué)研究 SAE遞交說(shuō)明.docx表格1 本院SAE報(bào)告登記表（詳細(xì)）.xls表格2 外院SAE等安全性信息登記表.xls遞交信參考模板.docx醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 科研研究項(xiàng)目 SAE倫理審查指南流程20200630.png【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 藥物臨床試驗(yàn) SUSAR上報(bào)說(shuō)明-20231113

  20231113 安全性事件（SAE SUSAR）報(bào)告表-北京佑安倫理委員會(huì).doc表格1 本院SUSAR報(bào)告登記表（詳細(xì)）.xls遞交信參考模板.docx表格2 外院SUSAR等安全性信息登記表.xls佑安倫理藥物臨床試驗(yàn)SUSAR遞交說(shuō)明-20231113.docx藥物臨床試驗(yàn) SUSAR倫理審查指南 流程 20231113.png20231113 SU…【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 研究結(jié)題審查 遞交說(shuō)明-20210415

  遞交信參考模板.docx文件盒背脊模板.xlsx研究結(jié)題報(bào)告審查指南 流程20190107.png研究結(jié)題審查遞交說(shuō)明-20210415.docx項(xiàng)目結(jié)束遞交信（模板）.doc研究結(jié)題報(bào)告-附件67 20230103 .docx【詳細(xì)】

• 北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟成員名單(第一批和第二批）

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• 倫理審查申請(qǐng)自查表（初始審查）

  倫理審查申請(qǐng)自查表（初始審查）.docx【詳細(xì)】

• 倫理審查相關(guān)工作遞交說(shuō)明（填寫蓋章前審核表（倫理）時(shí)提供

  倫理審查相關(guān)工作遞交說(shuō)明（填寫蓋章前審核表（倫理）時(shí)提供.docx【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 研究終止 暫停審查遞交說(shuō)明-20210415

  北京佑安醫(yī)院研究終止 暫停審查遞交說(shuō)明20210415.docx遞交信參考模板.docx研究暫停 終止倫理審查指南 流程圖20190107.png附件68 研究終止 暫停報(bào)告.docx【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 修正案審查遞交說(shuō)明-20210415

  遞交信參考模板.docx文件盒背脊模板.xlsx北京佑安醫(yī)院修正案審查遞交說(shuō)明20210415.docx修正案?jìng)惱韺彶樯暾?qǐng)表-2015.12.15.docx修正案?jìng)惱韺彶橹改?流程圖20160810.png修正案 藥物臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項(xiàng)目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc修正案 體外診斷試劑項(xiàng)…【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 申請(qǐng)重新開展研究試驗(yàn)遞交說(shuō)明-20210415

  遞交信參考模板.docx申請(qǐng)重新開展研究試驗(yàn)遞交說(shuō)明20191211.docx申請(qǐng)重新開展研究試驗(yàn)遞交申請(qǐng)表-.docx【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 復(fù)審審查遞交說(shuō)明-20210415

  遞交信參考模板.docx復(fù)審申請(qǐng)表-.docx復(fù)審 藥物臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項(xiàng)目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc復(fù)審審查指南 流程20190107.png復(fù)審審查遞交說(shuō)明20210415.docx文件盒背脊模板.xlsx復(fù)審 體外診斷試劑項(xiàng)目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 定期 年度跟蹤審上報(bào)說(shuō)明-20210415

  遞交信參考模板.docx定期 年度跟蹤審查遞交說(shuō)明20210415.docx年度 定期跟蹤審查指南 流程圖 20190107.png文件盒背脊模板.xlsx研究者簡(jiǎn)歷模板.doc附件34 階段進(jìn)展報(bào)告模版 -第四版-2016.07.15修訂（中英文）-.doc未按時(shí)遞交年度定期跟蹤審查報(bào)告的說(shuō)明.doc【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 初審 遞交說(shuō)明-20210415

  初始倫理審查指南 流程圖.png遞交信參考模板.docx初審 跟蹤 藥物臨床試驗(yàn) 醫(yī)療器械 科研 醫(yī)療技 項(xiàng)目倫理存檔文件清單（第五版）-20210413.doc初審 跟蹤 體外診斷試劑項(xiàng)目倫理存檔文件清單（第五版）—-20210413.doc科學(xué)研究項(xiàng)目 初始審查送審文件須知及清單（第十版）-20191211-…【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、科學(xué)研究等 SAE上報(bào)說(shuō)明

  表格1 本院SAE報(bào)告登記表（詳細(xì)）.xls表格2 外院SAE等安全性信息登記表.xls遞交信參考模板.docx嚴(yán)重不良事件報(bào)告表（SAE）CFDA模板.doc醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 科研研究項(xiàng)目 SAE倫理審查指南流程20200630.png佑安倫理醫(yī)療器械臨床試驗(yàn) 科學(xué)研究 SAE遞交說(shuō)明-20210415.docx【詳細(xì)】

• CRF等倫理審查遞交文件說(shuō)明

  CRF等倫理審查遞交文件說(shuō)明-20200710.pdf【詳細(xì)】

• 倫理形式審查常見(jiàn)問(wèn)題文件整理要求

  20200701 特別提醒 倫理形式審查常見(jiàn)問(wèn)題 文件整理要求.pdf【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn),、科學(xué)研究等SAE上報(bào)說(shuō)明-20200630

  北京佑安醫(yī)院醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、科學(xué)研究等 SAE上報(bào)說(shuō)明-20200630.zip【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 非預(yù)期事件報(bào)告說(shuō)明-2019.12.11

  遞交信參考模板.docx非預(yù)期事件報(bào)告匯總表20160105.docx佑安倫理非預(yù)期事件遞交說(shuō)明-20191211.docx非預(yù)期事件報(bào)告表20160105.doc【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 方案違背上報(bào)說(shuō)明-2019.12.11

  遞交信參考模板.docx方案違背遞交說(shuō)明-20190107.docx方案違背倫理審查指南 流程圖20190107.png附件 27 研究試驗(yàn)違背情況處理記錄表（第二版）2012.11.10.doc【詳細(xì)】

• 北京佑安醫(yī)院 查閱復(fù)印流程-2019.12.11

  查閱復(fù)印流程.png倫理委員會(huì)歸檔文件查借閱和復(fù)印申請(qǐng)書-附件32.doc【詳細(xì)】