北京佑安醫(yī)院臨檢中心在全院各部門通力協(xié)作下，于2016年11月08日獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。2016年7月28至31日，中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（CNAS）評(píng)審專家組一行7人，依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（CNAS-CL02-2012），通過(guò)聽取匯報(bào)、開展與臨床醫(yī)護(hù)溝通會(huì)、查閱體系文件及記錄、現(xiàn)場(chǎng)督查等方式，對(duì)我院臨檢中心進(jìn)行了為期三天的國(guó)際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與能力認(rèn)可（ISO15189）現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審，經(jīng)過(guò)嚴(yán)格細(xì)致的檢查，評(píng)審組最終認(rèn)為：我院臨檢中心質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力均滿足CNAS認(rèn)可要求，評(píng)審組同意向CNAS推薦通過(guò)認(rèn)可，并對(duì)臨檢中心工作提出了寶貴的整改意見和建議，歷經(jīng)了三個(gè)多月的努力，北京佑安醫(yī)院臨檢中心已完成全部不符合項(xiàng)的整改工作，獲得認(rèn)可資格。

       專家組陣容強(qiáng)大，由珠海國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心楊澤主任、上海東方醫(yī)院臨檢中心吳文娟主任、四川省人民醫(yī)院杜瓊主任、福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院臨檢中心曹穎平主任、大慶市臨檢中心曹秀主任華、解放軍人民總醫(yī)院輸血科汪德清主任以及北京協(xié)和醫(yī)院吳衛(wèi)主任組成，其中楊澤主任擔(dān)任專家組組長(zhǎng)。

       按照評(píng)審要求，認(rèn)可委評(píng)審組于7月29日上午，在我院B樓八層會(huì)議室舉行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的首次會(huì)議，李寧院長(zhǎng)、李玉梅書記、金榮華副院長(zhǎng)、孫桂珍副院長(zhǎng)、醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、院感科、網(wǎng)絡(luò)中心等職能部門及臨檢中心核心組成員參加了會(huì)議，會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)楊澤主任主持，李寧院長(zhǎng)代表醫(yī)院對(duì)各位專家蒞臨我院評(píng)審表示歡迎，向各位專家簡(jiǎn)單介紹了佑安醫(yī)院基本情況，并希望各位專家對(duì)臨檢中心質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)提出寶貴意見。隨后，臨檢中心婁金麗主任向評(píng)審專家介紹了臨檢中心概況及質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)情況。

       在三天的評(píng)審過(guò)程中，評(píng)審專家分別對(duì)臨檢中心管理層、臨檢、生化、免疫、微生物、分子、輸血六個(gè)專業(yè)組進(jìn)行評(píng)審，專家組依據(jù)CNAS-CL02認(rèn)可準(zhǔn)則現(xiàn)場(chǎng)查閱了臨檢中心質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件和記錄，就人員培訓(xùn)、環(huán)境設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、日常記錄，檢驗(yàn)前、檢驗(yàn)中、檢驗(yàn)后程序的質(zhì)量保證、結(jié)果報(bào)告等各方面進(jìn)行了全面嚴(yán)格的檢查。同時(shí)對(duì)臨檢中心的作業(yè)指導(dǎo)書、儀器校準(zhǔn)報(bào)告、項(xiàng)目性能驗(yàn)證報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)等文件逐一查閱。并對(duì)所申報(bào)的96個(gè)項(xiàng)目進(jìn)行儀器、人員比對(duì)和留樣再測(cè)實(shí)驗(yàn)以評(píng)審科室技術(shù)力量的滿足性和檢驗(yàn)技術(shù)能力的符合性。

       在與臨床醫(yī)護(hù)人員的交流座談會(huì)上，監(jiān)督評(píng)審專家與我院各臨床科室醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行了廣泛交流，就危急值報(bào)告、微生物檢驗(yàn)分級(jí)報(bào)告等問(wèn)題進(jìn)行了詢問(wèn)和調(diào)查。另外，評(píng)審組專家還深入臨床，對(duì)標(biāo)本采集、運(yùn)輸、交接等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察，征詢臨床對(duì)于臨檢中心目前提供的服務(wù)能力的評(píng)價(jià)，包含檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)量、檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性、結(jié)果報(bào)告的及時(shí)性、臨床咨詢反饋的及時(shí)性、危急值報(bào)告等內(nèi)容。

       在評(píng)審的末次反饋會(huì)議上，評(píng)審組對(duì)臨檢中心的質(zhì)量體系運(yùn)行情況做了高度評(píng)價(jià)。評(píng)審組認(rèn)為臨檢中心依據(jù)《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》(CNAS-CL02-2012)和相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明要求制定的質(zhì)量管理體系文件，涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則的全部要素，能滿足自身實(shí)際工作要求，具有可操作性，有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)量、并具有可考核性；內(nèi)部職責(zé)分配合理；各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài)。管理層重視實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)能力的建設(shè)，質(zhì)量管理措施落實(shí)到位。建立并實(shí)施了良好的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部溝通機(jī)制，能夠?qū)θ藛T有計(jì)劃的進(jìn)行培訓(xùn)，并實(shí)施了日常質(zhì)量監(jiān)督；檢驗(yàn)人員能熟練掌握檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和儀器操作，可以勝任所授權(quán)領(lǐng)域的檢測(cè)工作；實(shí)驗(yàn)室能夠滿足認(rèn)可要求，確保實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系持續(xù)改進(jìn)、不斷提高。評(píng)審組對(duì)體系存在的問(wèn)題進(jìn)行了反饋，與院方及臨檢中心相關(guān)責(zé)任人溝通并提出了中肯的整改意見和建議。

       ISO15189的宗旨，是用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范來(lái)管理醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室，提高臨檢中心管理水平和員工自身素質(zhì)，使檢驗(yàn)質(zhì)量得以保障，使全世界所有遵循ISO15189準(zhǔn)則的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)結(jié)果互認(rèn)。此次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利進(jìn)行，得益于院領(lǐng)導(dǎo)及各臨床科室醫(yī)護(hù)人員及相關(guān)職能部門的高度重視和大力支持，得益于臨檢中心工作人員的不懈努力和充分積極的準(zhǔn)備，在提升臨檢中心整體管理水平和技術(shù)能力方面起到了極大的推動(dòng)作用，標(biāo)志著臨檢中心技術(shù)水平邁上了一個(gè)新的臺(tái)階，步入了標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的發(fā)展軌道，臨檢中心將以這次評(píng)審為契機(jī)，按照專家組提出的要求，對(duì)不符合項(xiàng)及時(shí)整改，采取有效的糾正措施，秉承持續(xù)改進(jìn)的理念，為臨床及患者提供高水平、高質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。

       知識(shí)補(bǔ)充：ISO15189《Accreditation Medical Laboratories》國(guó)內(nèi)等同采用CNAS—CL02《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》。本準(zhǔn)則規(guī)定了對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力進(jìn)行認(rèn)可的專用要求，包含了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室為證明其按質(zhì)量體系運(yùn)行、具有技術(shù)能力并能提供正確的技術(shù)結(jié)果所必須滿足的要求。CNAS與國(guó)際認(rèn)可論壇(IAF)、國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（ILAC），太平洋認(rèn)可合作組織(PAC)、亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織（APLAC）等多個(gè)認(rèn)可組織簽訂了相互承認(rèn)協(xié)議，故通過(guò)CNAS認(rèn)可的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室其質(zhì)量和技術(shù)能力將被簽署了該協(xié)議的全球大部分發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)所認(rèn)可。