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醫(yī)院規(guī)章

藥物臨床試驗健康志愿者進入篩查流程須知

發(fā)布機構(gòu):國家藥物臨床試驗機構(gòu) 瀏覽次數(shù): 發(fā)布時間:2016-12-20
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       尊敬的健康志愿者:

       歡迎您來到北京佑安醫(yī)院參加藥物臨床試驗,佑安醫(yī)院自2008年開展I期臨床試驗以來,一直努力打造佑安I期品牌,盡我們最大的努力保護受試者的權(quán)利和隱私。在進入試驗篩查前,您還需要經(jīng)過如下流程:

       1.研究者充分告知臨床試驗的項目情況,受試者簽署兩份知情同意書:一份是關(guān)于臨床試驗項目的知情同意書;另一份是《北京市臨床研究受試者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)》志愿者信息采集知情同意書;《北京市臨床研究受試者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)》是在北京市科委領(lǐng)導(dǎo)下,由北京協(xié)和醫(yī)院、解放軍307醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院牽頭研制的受試者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng),其目的是為了更好的保護受試者,同時保障臨床試驗質(zhì)量。

       2.研究者核對志愿者所持身份證照片與本人相貌有無差別;

       3.在《北京市臨床研究受試者數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)》中進行身份核對,包括身份證核對和人臉核對,剔除還處于上一個試驗推薦間隔時期的志愿者。該身份證識別讀卡器由公安部授權(quán)生產(chǎn),能識別身份證真假。

       4.進入篩查的檢驗檢查流程。

       感謝您對醫(yī)學(xué)健康事業(yè)發(fā)展所做出的巨大貢獻,以及對我們的信任!