針對新型冠狀病毒感染的肺炎的疫情，北京市已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應(yīng)。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院作為定點收治醫(yī)院，為配合做好疫情防控工作，保障受試者、臨床研究相關(guān)從業(yè)人員的生命健康安全，醫(yī)院倫理委員會辦公室對本院倫理審查相關(guān)工作制訂工作指引，具體如下：

        一、倫理審查工作以控制疫情為首要原則，遵照各級政府及我院的防控管理規(guī)定。

        二、申辦方、CRO、SMO等各方成員在疫情有效控制前，原則上不建議來醫(yī)院當(dāng)面辦理倫理審查相關(guān)事宜（遞交、咨詢、答疑、取批件/意見函等），優(yōu)先選擇通過郵件（[email protected]）、電話（ 010-83997028）等方式進(jìn)行相關(guān)工作溝通。

        三、如確需來醫(yī)院辦公的，提前與倫理委員會聯(lián)系，如實告知14天內(nèi)是否有疫情高發(fā)區(qū)旅居史、確診或疑似患者接觸史、發(fā)熱門診就診史及有無發(fā)熱、咳嗽等不適；沒有上述情況時方能來院工作。

        四、在院工作期間，請務(wù)必全程正確佩戴口罩，做好防護(hù)工作，并定期監(jiān)測體溫；不能隨意在院區(qū)內(nèi)走動；如有發(fā)熱 (體溫≥37.3℃)等不適，請及時在我院發(fā)熱門診就診。

        五、申辦方、CRO、SMO等各方成員，請按照倫理委員會網(wǎng)站上的倫理審查指南和遞交要求準(zhǔn)備電子版和紙質(zhì)版?zhèn)惱韺彶橘Y料。部分需要我院研究者簽字的文件，暫時用電子版簽名來代替。

       北京佑安醫(yī)院網(wǎng)址：http://bzfj.com.cn/

       佑安倫理委員會進(jìn)入路徑：佑安醫(yī)院首頁 -大眾版-科室服務(wù)-科室介紹-管理科室-倫理委員會。

       六、倫理審查電子版資料：申辦方、 CRO、SMO等各方成員，請與本院的研究者溝通協(xié)調(diào)，盡量由本院人員通過 CTMS系統(tǒng)上傳，如果確實上傳有困難，請電聯(lián)倫理辦公室。咨詢 CTMS系統(tǒng)上傳后請郵件告知（項目倫理編號、項目名稱、申辦者、PI、審查類別等基本信息），倫理辦公室會及時查閱并處理，確認(rèn)遞交資料符合要求時，會給予回復(fù)“同意接收，電子版遞交成功，請及時郵寄紙質(zhì)版資料”的郵件。

       七、倫理審查紙質(zhì)版資料：在收到“同意接收，電子版遞交成功，請及時郵寄紙質(zhì)版資料”的郵件后，請及時快遞紙質(zhì)版資料，請優(yōu)先選擇順風(fēng)、寄方付、周二/周四送達(dá)。

       八、審查意見函、批件、發(fā)票等的領(lǐng)取：請先郵件確認(rèn)可以領(lǐng)取的文件，請優(yōu)先選擇順風(fēng)、到付、周二/周四可以快遞。

       本工作指引從即日起實施，至疫情結(jié)束。未盡事宜請咨詢北京佑安醫(yī)院倫理委員會（[email protected]，010-83997028）。

       誠摯謝意！

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會 

2020年1月30日