尊敬的主要研究者/申辦者/CRO：

我院按照北京市醫(yī)學(xué)倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱“聯(lián)盟”）規(guī)則和我院互認(rèn)制度，對(duì)于在聯(lián)盟成員單位中開展的多中心臨床研究項(xiàng)目實(shí)施倫理審查互認(rèn),。聯(lián)盟成員單位及主審單位名單參見附件,。

以下是倫理審查遞交文件的相關(guān)說明，請(qǐng)遵守,。

遞交材料

初審審查：

若我單位作為主審單位,，申請(qǐng)人除了遞交《倫理審查申請(qǐng)自查表（初始審查）》（見附件）外,，應(yīng)按照我院的初始審查材料遞交清單和遞交要求，提交倫理審查材料,。

若我單位作為參與單位,，申請(qǐng)人在收到主審單位倫理審查批件后，按照我院的初始審查材料遞交清單和遞交要求,，提交倫理審查材料,。

復(fù)審審查：申請(qǐng)人應(yīng)按照我院的復(fù)審審查材料遞交清單和遞交要求，提交倫理審查材料,。

修正案審查：申請(qǐng)人應(yīng)按照我院的修正案審查材料遞交清單和遞交要求,，提交倫理審查材料。

在遞交倫理審查文件前務(wù)必詳細(xì)閱讀我院官網(wǎng)《倫理形式審查常見問題及文件整理要求》,，進(jìn)行自我評(píng)估和梳理,，避免出現(xiàn)類此問題。

遞交資料前,，根據(jù)審查類別（初審/復(fù)審/修正案）可提前下載我院的文件存檔清單并填寫紅色標(biāo)注的內(nèi)容（其他空項(xiàng)）,，單面打印，不與遞交文件一起裝訂,，但是與遞交文件一起遞交,。

未提及或不明白事宜請(qǐng)咨詢北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)（010-83997028/7022）

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)

2021年05月24日

倫理審查互認(rèn)聯(lián)盟互認(rèn)項(xiàng)目遞交事項(xiàng)說明.docx