3月28日上午,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)召開倫理審查會(huì)議,，審查北京天聚新尚科技有限公司的委托倫理審查項(xiàng)目，倫理委員會(huì)主任委員孫桂珍主持倫理會(huì)議,。

會(huì)前主任委員孫桂珍簡(jiǎn)單介紹了佑安醫(yī)院委托倫理審查的經(jīng)驗(yàn)和實(shí)踐,、該委托項(xiàng)目的簡(jiǎn)況、接受委托審查的原因等,。北京佑安醫(yī)院以評(píng)促建,，很早就建立了倫理審查及管理體系，有相對(duì)豐富的倫理審查和倫理管理經(jīng)驗(yàn)，流程清晰,、過(guò)程合規(guī),，得到行業(yè)認(rèn)可。

佑安醫(yī)院早在2019年就先行先試,，接受右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的委托審查,，率先實(shí)施能出具倫理批件的委托審查。佑安醫(yī)院基于倫理審查和管理知識(shí)及經(jīng)驗(yàn)的積累,，有能力承擔(dān)委托審查,。

倫理辦主任盛艾娟介紹委托審查的流程以及倫理委托審查合同的主要內(nèi)容。委托流程包括委托意向,、委托調(diào)研,、委托協(xié)議、委托審查等,。委托合同包含委托審查依據(jù),、任務(wù)分工、委托程序,、利益沖突識(shí)別及管理、建立溝通交流機(jī)制等,。

倫理會(huì)議審查過(guò)程主要分為匯報(bào),、答疑、討論和投票四個(gè)環(huán)節(jié),。項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行匯報(bào),、解答委員和獨(dú)立顧問(wèn)的疑問(wèn)、委員及獨(dú)立顧問(wèn)討論,、委員投票,。經(jīng)過(guò)充分討論，把關(guān)科學(xué)性和倫理合理性,，提出了若干修改建議,，完善委托審查項(xiàng)目，加強(qiáng)受試者權(quán)益和健康的保護(hù),，促進(jìn)臨床研究的規(guī)范開展,。

會(huì)后主任委員孫桂珍總結(jié)發(fā)言，秉承創(chuàng)新理念,，勇挑倫理重任,，接受委托審查，探索委托機(jī)制,。多年來(lái),，佑安醫(yī)院不斷探索倫理委托審查的機(jī)制，積極落實(shí)《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》中規(guī)定的建立倫理委托審查機(jī)制,，幫助沒(méi)有倫理審查能力或者審查能力不足的單位解決制約臨床研究的瓶頸,。經(jīng)過(guò)探索我院積累了一定的經(jīng)驗(yàn),，也積極分享，助力其他單位實(shí)施委托審查,，發(fā)表了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查委托合同指引》,、《委托審查的實(shí)踐與思考》和《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目委托倫理審查指引》文章，供擬實(shí)施委托審查的單位參照,。

科技創(chuàng)新的飛速發(fā)展,，臨床研究的日新月異，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn),，佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)依據(jù)臨床研究和倫理審查相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)范指南等文件,，運(yùn)用積累的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，強(qiáng)化受試者保護(hù),，提高倫理審查質(zhì)量和效率,，助力實(shí)施規(guī)范高質(zhì)高效的研究項(xiàng)目。