我院計劃于近期開展一項“評價 LP-003  注射液在標準治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中的有效性、安全性的隨機,、雙盲,、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究 ”。該試驗藥物的適應癥為：標準治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎,。該研究是多家醫(yī)院（多中心）參與,，主要負責單位為首都醫(yī)科大學附屬北京世紀壇醫(yī)院。

【試驗簡介】

該項研究目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準,，藥物臨床試驗批準通知書編號為 2023LP00329,。整體計劃招募 540 名標準治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者，男女不限,。符合要求的患者將按照方案進行相應的治療,，為確保您試驗期間的用藥安全,，我們將會根據方案在試驗前、試驗期間及試驗后對您進行相應檢查,。同時在試驗結束后你將獲得一 定的費用補償,，歡迎參加。

【基本要求】

  入選標準：

1)   年齡 18-65 周歲,，性別不限,；

2)   篩選前經過標準治療后未獲得滿意療效的患者（在既往同期的花粉季期間，使用指南推薦的鼻噴糖皮質激素或其他治療季節(jié)性過敏性鼻炎[SAR]藥物[口服抗組胺藥等]后,，SAR 癥狀控制不佳[反應性鼻部癥狀總分（rTNSS）≥6 分,，且鼻塞≥2 分，接受主訴]）,；

  排除標準：

1)   合并非變應性鼻炎,，如藥物性鼻炎、血管運動性鼻炎,、非變應性鼻炎伴嗜酸粒細胞增多綜合征,、合并急性或慢性鼻竇炎病史（經研究者判斷無影響者除外）、干燥性鼻炎,、萎縮性鼻炎,、嚴重的鼻中隔偏曲；

2)   常年性變應性鼻炎患者（季節(jié)性過敏性鼻炎伴常年性過敏性鼻炎者,，既往呈季節(jié)性發(fā)作除外）,；

3)   篩選期前 1 年內接受過任何鼻部手術或鼻竇手術者；

4)   存在青光眼,、白內障,、眼部單純性皰疹、感染性結膜炎或其他眼部感染（過敏性結膜炎除外）,；

5)   篩選前 6 個月內接受過試驗同類藥物（如：奧馬珠單抗）治療或既往使用過 LP-003 注射液,；

6)   孕婦、哺乳期婦女或近期有生育計劃者,；

7)   近 3 個月內參加過其它藥物臨床試驗的患者,。

注：以上報名條件僅是部分入選條件，您最終是否入選將由研究醫(yī)生決定,。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴格保密，您的參與將會對醫(yī)學科學的進步作出貢獻,， 我們期待您的參加,。

如您有意向參加本研究或有任何疑問可咨詢相關研究者。

研究者姓名：焦老師    電話：13521671300,。