我院計(jì)劃于近期開展一項(xiàng)“評價 LP-003  注射液在標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者中的有效性,、安全性的隨機(jī),、雙盲、安慰劑平行對照的Ⅲ期臨床研究 ”,。該試驗(yàn)藥物的適應(yīng)癥為：標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎,。該研究是多家醫(yī)院（多中心）參與，主要負(fù)責(zé)單位為首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院,。

【試驗(yàn)簡介】

該項(xiàng)研究目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),，藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書編號為 2023LP00329。整體計(jì)劃招募 540 名標(biāo)準(zhǔn)治療控制不佳的中重度季節(jié)性過敏性鼻炎患者,，男女不限,。符合要求的患者將按照方案進(jìn)行相應(yīng)的治療，為確保您試驗(yàn)期間的用藥安全,，我們將會根據(jù)方案在試驗(yàn)前,、試驗(yàn)期間及試驗(yàn)后對您進(jìn)行相應(yīng)檢查。同時在試驗(yàn)結(jié)束后你將獲得一 定的費(fèi)用補(bǔ)償,，歡迎參加,。

【基本要求】

  入選標(biāo)準(zhǔn)：

1)   年齡 18-65 周歲，性別不限,；

2)   篩選前經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)治療后未獲得滿意療效的患者（在既往同期的花粉季期間,，使用指南推薦的鼻噴糖皮質(zhì)激素或其他治療季節(jié)性過敏性鼻炎[SAR]藥物[口服抗組胺藥等]后，SAR 癥狀控制不佳[反應(yīng)性鼻部癥狀總分（rTNSS）≥6 分,，且鼻塞≥2 分,，接受主訴]）；

  排除標(biāo)準(zhǔn)：

1)   合并非變應(yīng)性鼻炎,，如藥物性鼻炎,、血管運(yùn)動性鼻炎、非變應(yīng)性鼻炎伴嗜酸粒細(xì)胞增多綜合征,、合并急性或慢性鼻竇炎病史（經(jīng)研究者判斷無影響者除外）,、干燥性鼻炎、萎縮性鼻炎,、嚴(yán)重的鼻中隔偏曲,；

2)   常年性變應(yīng)性鼻炎患者（季節(jié)性過敏性鼻炎伴常年性過敏性鼻炎者,，既往呈季節(jié)性發(fā)作除外）；

3)   篩選期前 1 年內(nèi)接受過任何鼻部手術(shù)或鼻竇手術(shù)者,；

4)   存在青光眼,、白內(nèi)障、眼部單純性皰疹,、感染性結(jié)膜炎或其他眼部感染（過敏性結(jié)膜炎除外）,；

5)   篩選前 6 個月內(nèi)接受過試驗(yàn)同類藥物（如：奧馬珠單抗）治療或既往使用過 LP-003 注射液；

6)   孕婦,、哺乳期婦女或近期有生育計(jì)劃者,；

7)   近 3 個月內(nèi)參加過其它藥物臨床試驗(yàn)的患者。

注：以上報名條件僅是部分入選條件,，您最終是否入選將由研究醫(yī)生決定,。

我們將遵照要求對您的個人信息嚴(yán)格保密，您的參與將會對醫(yī)學(xué)科學(xué)的進(jìn)步作出貢獻(xiàn),， 我們期待您的參加,。

如您有意向參加本研究或有任何疑問可咨詢相關(guān)研究者。

研究者姓名：焦老師    電話：13521671300,。