英國藥品和健康產(chǎn)品管理局在2010年發(fā)布信息稱,其人藥委員會(CHM)已完成了用于治療兒童咳嗽的OTC類含可待因的口服液體制劑類藥品的評估,建議此類藥品不用于治療18歲以下兒童和青少年的咳嗽。
可待因多年來一直用于止咳和鎮(zhèn)痛的治療。含可待因的藥品用于緩解干咳,在英國為非處方藥,但必須在藥師指導(dǎo)下通過藥房銷售。對可待因類治療兒童咳嗽的評估是基于對兒科感冒咳嗽藥安全性的擔(dān)憂,此前英國已采取措施禁止OTC感冒咳嗽藥用于6歲以下兒童,但不包括含可待因成分的止咳藥。
CHM和兒科藥品專家顧問組在審查了所有可獲得可待因治療兒童咳嗽的安全性和有效性數(shù)據(jù)后,發(fā)現(xiàn)缺乏強有力的證據(jù)支持可待因在治療兒童咳嗽方面的有效性,并得出結(jié)論,認(rèn)為含可待因的OTC類口服液體制劑用于治療18歲以下患者咳嗽其風(fēng)險大于受益。CHM建議此類藥品不用于治療18歲以下兒童和青少年的咳嗽;所有此類藥品的容器必須是兒童防護型,以減少兒童意外攝入的風(fēng)險。
目前,生產(chǎn)商更新了含可待因的OTC類液體止咳藥的包裝和說明書,以包括最新的建議。新的包裝和說明書自2011年4月面世,在此期間,已有的包裝好的藥品將繼續(xù)銷售。(摘自《兒科藥訊》2011年第1期)