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醫(yī)療器械不良事件

不良事件涉及器械分類表

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按照國家藥監(jiān)局《醫(yī)療器械分類》目錄標準,,報告涉及20個醫(yī)療器械類別,詳見下表,。   

   

器械類別

報表數(shù)量

所占比例(%

6866-1輸液,、輸血器具及管路,III

12

19.35

6866-4導(dǎo)管,、引流管,,II

7

11.29

6846-1植入器材,III

6

9.68

6815-注射穿刺器械,,III

5

8.06

6821-1用于心臟的治療,、急救裝置,III

5

8.06

6845-4血液凈化設(shè)備和血液凈化器具,,III

5

8.06

6846-4支架,,III

5

8.06

6810-8矯形(骨科)外科用其它器械,I

2

3.23

6821-18心電電極,,II

2

3.23

6846-2植入性人工器官,,III

2

3.23

6854-2呼吸設(shè)備,III

2

3.23

6822-1植入體內(nèi)或長期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具,,III

1

1.61

6830-4X射線計算機斷層攝影設(shè)備(CT),,III

1

1.61

6833-2放射性核素診斷設(shè)備,III

1

1.61

6854-5輸液輔助裝置,II

1

1.61

6864-4手術(shù)用品,,I

1

1.61

6865-2不可吸收縫合線,,II

1

1.61

6866-5呼吸麻醉或通氣用氣管插管,II

1

1.61

6866-8引流容器,,I

1

1.61

6877-1血管內(nèi)導(dǎo)管,,III

1

1.61