8月12日，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院與右安門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在北京佑安醫(yī)院簽署了委托審查協(xié)議。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委書(shū)記、副院長(zhǎng)、倫理委員會(huì)主任委員李玉梅，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委副書(shū)記、院長(zhǎng)金榮華，機(jī)構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞，倫理委員會(huì)辦公室盛艾娟和鮑培培,右安門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心法人田凌，右安門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心倫理委員會(huì)主任委員張輝和倫理秘書(shū)甄潔，盛艾娟主持會(huì)議。

       被委托單位法人代表金榮華講話，感謝右安門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的信任。北京佑安醫(yī)院以評(píng)促建，2011年建立了受試者保護(hù)體系，成功運(yùn)行至今，同時(shí)我院參與了衛(wèi)計(jì)委等政府部門(mén)及北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會(huì)等行業(yè)學(xué)會(huì)倫理審查規(guī)范的制定，我們有自信有能力承擔(dān)委托審查。北京佑安醫(yī)院是一家以感染、傳染及急、慢性相關(guān)性疾病群體為主要服務(wù)對(duì)象和重點(diǎn)學(xué)科，集預(yù)防、醫(yī)療、保健、康復(fù)為一體的大型綜合性醫(yī)學(xué)中心。佑安醫(yī)院在診治及資源方面有以下優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)：流行：聚焦并專注于感染及傳染性疾病的救治；肝大：對(duì)肝臟相關(guān)疾病提供診斷、治療、康復(fù)等一站式服務(wù)；豐富：有兩個(gè)北京市科委資助的樣本庫(kù)：艾滋病樣本庫(kù)和乙肝樣本庫(kù)，兩個(gè)樣本庫(kù)均有近百萬(wàn)級(jí)樣本。家園：佑安有兩個(gè)愛(ài)心家園和康樂(lè)家園，分別負(fù)責(zé)HIV感染者和HBV感染者的教育和隨訪管理，建立了龐大的隨訪隊(duì)列。兩個(gè)翅膀：中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)傳染病分會(huì)和佑安肝病感染病專科醫(yī)療聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)、資源共享、合作共贏。希望以委托未契機(jī)，后續(xù)開(kāi)展更廣泛的合作，也希望為貴方提供倫理審查等更多的支持和幫助，推動(dòng)慢性疾病基于社區(qū)模式的改善。

       委托單位法人田凌講話：感謝佑安醫(yī)院接受倫理委托審查，感謝提供幫助和支持。貴院的委托審查助力課題中標(biāo)后盡快實(shí)施。希望通過(guò)委托審查，拓展合作空間，帶動(dòng)學(xué)科發(fā)展，培養(yǎng)人才梯隊(duì)。田院長(zhǎng)還簡(jiǎn)要介紹了該課題的情況。

       委托單位倫理委員會(huì)主任委員張輝表示，感謝貴院提供幫助，鑒于我院倫理委員會(huì)成立不久，希望多與同行交流學(xué)習(xí)，提高倫理審查能力。

       機(jī)構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞介紹互認(rèn)審查協(xié)議的主要內(nèi)容：委托審查依據(jù)、任務(wù)分工、權(quán)力、責(zé)任、程序等，本次委托審查會(huì)出具書(shū)面的審查意見(jiàn)和/或批件。

       隨后金榮華院長(zhǎng)與田凌院長(zhǎng)簽署了委托審查協(xié)議。

       被委托單位倫理委員會(huì)主任委員李玉梅書(shū)記總結(jié)發(fā)言，感謝貴院的信任。科學(xué)技術(shù)的日新月異，醫(yī)療創(chuàng)新的飛速發(fā)展，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來(lái)了巨大挑戰(zhàn)，需要加強(qiáng)受試者保護(hù)，需要規(guī)范臨床研究。從2008年末開(kāi)始，通過(guò)學(xué)習(xí)借鑒受試者保護(hù)和倫理審查方面的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合我國(guó)法律法規(guī)規(guī)范和本院實(shí)際情況，建立并不斷完善受試者保護(hù)體系，得到專家和業(yè)內(nèi)同行認(rèn)可。在完善倫理委員會(huì)建制，提高倫理審查效率，推進(jìn)倫理審查互認(rèn)等方面，我院做了有益探索： 2018年8月在倫理審查互認(rèn)上邁出了嘗試性的第一步，推進(jìn)一個(gè)核苷類似物抗艾滋病病毒藥物臨床試驗(yàn)的倫理審查互認(rèn)；2019年1月，我院與北京友誼醫(yī)院、北京地壇醫(yī)院簽署了倫理互認(rèn)協(xié)議，三方在北京市科委的北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)聯(lián)盟課題“肝病創(chuàng)新藥物早期臨床試驗(yàn)與關(guān)鍵技術(shù)研究”，和北京市醫(yī)管局消化內(nèi)科學(xué)科協(xié)同發(fā)展中心的多中心臨床研究實(shí)施倫理協(xié)作審查互認(rèn)；2019年7月?tīng)款^組建北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)，探討其運(yùn)行管理機(jī)制等，為區(qū)域倫理委員會(huì)提供政策建議。

       秉承創(chuàng)新理念，接受委托審查，探索審查機(jī)制，希望解決更多倫理審查相對(duì)薄弱單位的難題，解決其臨床研究的倫理審查瓶頸，助推臨床研究發(fā)展。

       以委托審查為契機(jī)，希望發(fā)揮傳幫帶作用，除了幫助右安門(mén)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完善倫理審查、提高倫理審查能力、建立受試者保護(hù)體系、提高臨床研究質(zhì)量、拓展合作領(lǐng)域和空間外，進(jìn)而帶動(dòng)右安門(mén)地區(qū)乃至更大范圍內(nèi)受試者保護(hù)體系建設(shè)和規(guī)范開(kāi)展科學(xué)研究。