8月12日,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院與右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心在北京佑安醫(yī)院簽署了委托審查協(xié)議,。首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委書記、副院長,、倫理委員會主任委員李玉梅,，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院黨委副書記、院長金榮華,，機構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞，倫理委員會辦公室盛艾娟和鮑培培,右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心法人田凌,，右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心倫理委員會主任委員張輝和倫理秘書甄潔,，盛艾娟主持會議。

       被委托單位法人代表金榮華講話,，感謝右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心的信任,。北京佑安醫(yī)院以評促建，2011年建立了受試者保護體系,，成功運行至今,，同時我院參與了衛(wèi)計委等政府部門及北京醫(yī)學(xué)倫理學(xué)會等行業(yè)學(xué)會倫理審查規(guī)范的制定，我們有自信有能力承擔委托審查,。北京佑安醫(yī)院是一家以感染,、傳染及急、慢性相關(guān)性疾病群體為主要服務(wù)對象和重點學(xué)科,，集預(yù)防,、醫(yī)療、保健,、康復(fù)為一體的大型綜合性醫(yī)學(xué)中心,。佑安醫(yī)院在診治及資源方面有以下優(yōu)勢和特點：流行：聚焦并專注于感染及傳染性疾病的救治,；肝大：對肝臟相關(guān)疾病提供診斷、治療,、康復(fù)等一站式服務(wù),；豐富：有兩個北京市科委資助的樣本庫：艾滋病樣本庫和乙肝樣本庫，兩個樣本庫均有近百萬級樣本,。家園：佑安有兩個愛心家園和康樂家園,，分別負責HIV感染者和HBV感染者的教育和隨訪管理，建立了龐大的隨訪隊列,。兩個翅膀：中國醫(yī)院協(xié)會傳染病分會和佑安肝病感染病?？漆t(yī)療聯(lián)盟，實現(xiàn)優(yōu)勢互補,、資源共享,、合作共贏。希望以委托未契機,，后續(xù)開展更廣泛的合作,，也希望為貴方提供倫理審查等更多的支持和幫助，推動慢性疾病基于社區(qū)模式的改善,。

       委托單位法人田凌講話：感謝佑安醫(yī)院接受倫理委托審查,，感謝提供幫助和支持。貴院的委托審查助力課題中標后盡快實施,。希望通過委托審查,，拓展合作空間，帶動學(xué)科發(fā)展,，培養(yǎng)人才梯隊,。田院長還簡要介紹了該課題的情況。

       委托單位倫理委員會主任委員張輝表示,，感謝貴院提供幫助,，鑒于我院倫理委員會成立不久，希望多與同行交流學(xué)習,，提高倫理審查能力,。

       機構(gòu)辦主任兼?zhèn)惱砦瘑T王美霞介紹互認審查協(xié)議的主要內(nèi)容：委托審查依據(jù)、任務(wù)分工,、權(quán)力,、責任、程序等,，本次委托審查會出具書面的審查意見和/或批件,。

       隨后金榮華院長與田凌院長簽署了委托審查協(xié)議。

       被委托單位倫理委員會主任委員李玉梅書記總結(jié)發(fā)言,，感謝貴院的信任,?？茖W(xué)技術(shù)的日新月異，醫(yī)療創(chuàng)新的飛速發(fā)展,，為涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究帶來了巨大挑戰(zhàn),，需要加強受試者保護，需要規(guī)范臨床研究,。從2008年末開始,，通過學(xué)習借鑒受試者保護和倫理審查方面的先進經(jīng)驗，結(jié)合我國法律法規(guī)規(guī)范和本院實際情況,，建立并不斷完善受試者保護體系,，得到專家和業(yè)內(nèi)同行認可。在完善倫理委員會建制,，提高倫理審查效率,，推進倫理審查互認等方面，我院做了有益探索： 2018年8月在倫理審查互認上邁出了嘗試性的第一步,，推進一個核苷類似物抗艾滋病病毒藥物臨床試驗的倫理審查互認,；2019年1月，我院與北京友誼醫(yī)院,、北京地壇醫(yī)院簽署了倫理互認協(xié)議,，三方在北京市科委的北京市肝病創(chuàng)新藥臨床試驗聯(lián)盟課題“肝病創(chuàng)新藥物早期臨床試驗與關(guān)鍵技術(shù)研究”，和北京市醫(yī)管局消化內(nèi)科學(xué)科協(xié)同發(fā)展中心的多中心臨床研究實施倫理協(xié)作審查互認,；2019年7月牽頭組建北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會,，探討其運行管理機制等，為區(qū)域倫理委員會提供政策建議,。

       秉承創(chuàng)新理念,，接受委托審查，探索審查機制,，希望解決更多倫理審查相對薄弱單位的難題，解決其臨床研究的倫理審查瓶頸,，助推臨床研究發(fā)展,。

       以委托審查為契機，希望發(fā)揮傳幫帶作用,，除了幫助右安門社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心完善倫理審查,、提高倫理審查能力、建立受試者保護體系,、提高臨床研究質(zhì)量,、拓展合作領(lǐng)域和空間外，進而帶動右安門地區(qū)乃至更大范圍內(nèi)受試者保護體系建設(shè)和規(guī)范開展科學(xué)研究,。