醫(yī)學(xué)進(jìn)步和科技創(chuàng)新,，給倫理審查帶來機(jī)遇,，也提出了更多挑戰(zhàn)。倫理審查是開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的前提條件,，在醫(yī)院職工及研究人員,、倫理委員、倫理委員會(huì)辦公室人員的支持下,，2019年北京佑安醫(yī)院倫理委員會(huì)全力做好倫理審查相關(guān)工作,，切實(shí)加強(qiáng)倫理審查,，助力臨床研究,，保護(hù)受試者的安全,、健康和權(quán)益,，提高涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量,。2020年1月6日,，倫理委員會(huì)進(jìn)行了2019年工作總結(jié)和2020年工作部署,，孫桂珍主任委員主持會(huì)議,，倫理辦公室盛艾娟對(duì)2019年的倫理審查相關(guān)工作進(jìn)行了總結(jié),，大家交流經(jīng)驗(yàn),，尋找不足。

       積極開展交流合作 分享倫理審查經(jīng)驗(yàn)

       一年來,，佑安醫(yī)院建立了“北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會(huì)”,，規(guī)章建制，探討區(qū)域倫理委員會(huì)的運(yùn)行機(jī)制,，尋找制約其發(fā)展的因素,；積極推進(jìn)并接受委托審查，出具倫理審查批件,，解決部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（沒有建立倫理委員會(huì),，或者審查能力不足）制約臨床研究發(fā)展的倫理審查瓶頸，助推其臨床研究發(fā)展,；參與世界中醫(yī)藥聯(lián)合會(huì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的修訂,；完成三個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理秘書在我院倫理委員會(huì)的進(jìn)修工作，發(fā)揮溢出效應(yīng),，培養(yǎng)倫理審查人才,，協(xié)助提高進(jìn)修人員所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的倫理審查和管理。

       夯實(shí)受試者保護(hù)體系 確保最佳認(rèn)證結(jié)果

       經(jīng)過一年多的準(zhǔn)備，2019年4月份迎接AAHRPP對(duì)我院受試者保護(hù)體系的現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證,，本次是第二次復(fù)核認(rèn)證,，我院的受試者保護(hù)體系組建合理，運(yùn)轉(zhuǎn)良好,，審查高質(zhì),，保護(hù)到位，得到了認(rèn)證專家的好評(píng),，本次復(fù)核認(rèn)證獲得了“Full Accreditation”最高級(jí)別的認(rèn)證,，保持了最佳的認(rèn)證結(jié)果。

       扎實(shí)做好倫理審查 提升臨床研究質(zhì)量

       在全院研究人員的支持下,，2019年共計(jì)審查八百余項(xiàng)次,，接收安全性信息135項(xiàng)次。2019年共計(jì)召開16次倫理審查會(huì)議,，為了加快項(xiàng)目的倫理審查進(jìn)度,，也為了提高倫理審查質(zhì)量，2019年除了每個(gè)月常規(guī)召開一次倫理審查會(huì)議外,，還加開了4次會(huì)議,， 及時(shí)審查受理的研究項(xiàng)目。

       倫理審查培訓(xùn)前置 助力臨床研究質(zhì)量

       新入院職工和新入院學(xué)生是未來的研究者,，是未來的研究大軍,，在開展臨床研究之前，有必要掌握倫理審查相關(guān)知識(shí),，2019年與人事處和教育處合作,，將倫理審查相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入新入院職工和新入院學(xué)生的培訓(xùn)，規(guī)范未來研究者的臨床研究,，助力提高臨床研究質(zhì)量,。