醫(yī)學進步和科技創(chuàng)新，給倫理審查帶來機遇，也提出了更多挑戰(zhàn)。倫理審查是開展涉及人的生物醫(yī)學研究的前提條件，在醫(yī)院職工及研究人員、倫理委員、倫理委員會辦公室人員的支持下，2019年北京佑安醫(yī)院倫理委員會全力做好倫理審查相關(guān)工作，切實加強倫理審查，助力臨床研究，保護受試者的安全、健康和權(quán)益，提高涉及人的生物醫(yī)學研究的質(zhì)量。2020年1月6日，倫理委員會進行了2019年工作總結(jié)和2020年工作部署，孫桂珍主任委員主持會議，倫理辦公室盛艾娟對2019年的倫理審查相關(guān)工作進行了總結(jié)，大家交流經(jīng)驗，尋找不足。

       積極開展交流合作 分享倫理審查經(jīng)驗

       一年來，佑安醫(yī)院建立了“北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會”，規(guī)章建制，探討區(qū)域倫理委員會的運行機制，尋找制約其發(fā)展的因素；積極推進并接受委托審查，出具倫理審查批件，解決部分醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（沒有建立倫理委員會，或者審查能力不足）制約臨床研究發(fā)展的倫理審查瓶頸，助推其臨床研究發(fā)展；參與世界中醫(yī)藥聯(lián)合會認證標準的修訂；完成三個醫(yī)療機構(gòu)的倫理秘書在我院倫理委員會的進修工作，發(fā)揮溢出效應(yīng)，培養(yǎng)倫理審查人才，協(xié)助提高進修人員所在醫(yī)療機構(gòu)的倫理審查和管理。

       夯實受試者保護體系 確保最佳認證結(jié)果

       經(jīng)過一年多的準備，2019年4月份迎接AAHRPP對我院受試者保護體系的現(xiàn)場認證，本次是第二次復核認證，我院的受試者保護體系組建合理，運轉(zhuǎn)良好，審查高質(zhì)，保護到位，得到了認證專家的好評，本次復核認證獲得了“Full Accreditation”最高級別的認證，保持了最佳的認證結(jié)果。

       扎實做好倫理審查 提升臨床研究質(zhì)量

       在全院研究人員的支持下，2019年共計審查八百余項次，接收安全性信息135項次。2019年共計召開16次倫理審查會議，為了加快項目的倫理審查進度，也為了提高倫理審查質(zhì)量，2019年除了每個月常規(guī)召開一次倫理審查會議外，還加開了4次會議， 及時審查受理的研究項目。

       倫理審查培訓前置 助力臨床研究質(zhì)量

       新入院職工和新入院學生是未來的研究者，是未來的研究大軍，在開展臨床研究之前，有必要掌握倫理審查相關(guān)知識，2019年與人事處和教育處合作，將倫理審查相關(guān)知識培訓納入新入院職工和新入院學生的培訓，規(guī)范未來研究者的臨床研究，助力提高臨床研究質(zhì)量。