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科室動態(tài)

【佑安服務(wù)】倫理護航,,北京佑安醫(yī)院加速推進倫理委員會建設(shè)助力臨床研究

作者:盛艾娟 王小琪 瀏覽次數(shù):
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醫(yī)學(xué)進步和科技創(chuàng)新,給倫理審查帶來機遇,,也提出了更多挑戰(zhàn),。倫理審查是開展涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的前提條件,在醫(yī)院職工及研究人員,、倫理委員,、倫理委員會辦公室人員的支持下,2019年北京佑安醫(yī)院倫理委員會全力做好倫理審查相關(guān)工作,,切實加強倫理審查,,助力臨床研究,保護受試者的安全,、健康和權(quán)益,,提高涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究的質(zhì)量。2020年1月6日,,倫理委員會進行了2019年工作總結(jié)和2020年工作部署,,孫桂珍主任委員主持會議,倫理辦公室盛艾娟對2019年的倫理審查相關(guān)工作進行了總結(jié),,大家交流經(jīng)驗,,尋找不足。

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積極開展交流合作 分享倫理審查經(jīng)驗

一年來,,佑安醫(yī)院建立了“北京感染與傳染性疾病臨床研究區(qū)域倫理委員會”,,規(guī)章建制,探討區(qū)域倫理委員會的運行機制,,尋找制約其發(fā)展的因素,;積極推進并接受委托審查,出具倫理審查批件,,解決部分醫(yī)療機構(gòu)特別是基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)(沒有建立倫理委員會,,或者審查能力不足)制約臨床研究發(fā)展的倫理審查瓶頸,助推其臨床研究發(fā)展,;參與世界中醫(yī)藥聯(lián)合會認證標(biāo)準(zhǔn)的修訂,;完成三個醫(yī)療機構(gòu)的倫理秘書在我院倫理委員會的進修工作,發(fā)揮溢出效應(yīng),,培養(yǎng)倫理審查人才,,協(xié)助提高進修人員所在醫(yī)療機構(gòu)的倫理審查和管理。

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夯實受試者保護體系 確保最佳認證結(jié)果

經(jīng)過一年多的準(zhǔn)備,,2019年4月份迎接AAHRPP對我院受試者保護體系的現(xiàn)場認證,,本次是第二次復(fù)核認證,我院的受試者保護體系組建合理,,運轉(zhuǎn)良好,,審查高質(zhì),保護到位,,得到了認證專家的好評,,本次復(fù)核認證獲得了“Full Accreditation”最高級別的認證,保持了最佳的認證結(jié)果,。

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扎實做好倫理審查 提升臨床研究質(zhì)量

在全院研究人員的支持下,,2019年共計審查八百余項次,接收安全性信息135項次,。2019年共計召開16次倫理審查會議,,為了加快項目的倫理審查進度,也為了提高倫理審查質(zhì)量,,2019年除了每個月常規(guī)召開一次倫理審查會議外,,還加開了4次會議, 及時審查受理的研究項目,。

倫理審查培訓(xùn)前置 助力臨床研究質(zhì)量

新入院職工和新入院學(xué)生是未來的研究者,,是未來的研究大軍,在開展臨床研究之前,,有必要掌握倫理審查相關(guān)知識,,2019年與人事處和教育處合作,將倫理審查相關(guān)知識培訓(xùn)納入新入院職工和新入院學(xué)生的培訓(xùn),,規(guī)范未來研究者的臨床研究,,助力提高臨床研究質(zhì)量。