首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會

關于重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應下

倫理審查相關工作指引

針對新型冠狀病毒感染的肺炎的疫情，北京市已啟動重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應。為配合做好疫情防控工作，保障受試者、臨床研究相關從業(yè)人員的生命、健康、安全，首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會對本院倫理審查相關工作制訂工作指引，具體如下：

一、倫理審查工作以控制疫情為首要原則，遵照各級政府及我院的防控管理規(guī)定。

二、申辦方、CRO、SMO等各方成員在疫情有效控制前，原則上不允許來醫(yī)院當面辦理倫理審查相關事宜（遞交、咨詢、答疑、取批件/意見函等），優(yōu)先選擇通過郵件（youanlunli@126.com）、電話（010-83997028）等方式進行相關工作。

三、如確需來醫(yī)院辦公的，提前與倫理委員會聯(lián)系，如實告知14天內是否有湖北旅居史、有無確診或疑似患者接觸史、有無發(fā)熱等不適；沒有上述情況時方能來院工作。

四、在院工作期間，請務必全程正確佩戴口罩，做好防護工作，并定期監(jiān)測體溫；不能隨意在院區(qū)內走動；如有任何不適，請及時在我院發(fā)熱門診排查。

五、申辦方、CRO、SMO等各方成員，請按照倫理委員會網站上的倫理審查指南和遞交要求準備電子版和紙質版?zhèn)惱韺彶橘Y料。

部分需要我院研究者簽字的文件，暫時用電子版簽名來代替。

北京佑安醫(yī)院網址：http://bzfj.com.cn/

佑安倫理委員會進入路徑：佑安醫(yī)院首頁，大眾版，科室服務，科室介紹，管理科室，倫理委員會。

六、倫理審查電子版資料：申辦方、CRO、SMO等各方成員，請與本院的研究者溝通協(xié)調，盡量由本院人員通過CTMS系統(tǒng)上傳，如果確實上傳有困難，請電聯(lián)倫理辦公室。咨詢CTMS系統(tǒng)上傳后請郵件告知（項目倫理編號、項目名稱、申辦者、PI、審查類別等基本信息），倫理辦公室會及時查閱并處理，確認遞交資料符合要求時，會給予回復 “同意接收，電子版遞交成功，請及時郵寄紙質版資料”的郵件。

七、倫理審查紙質版資料：在收到“同意接收，電子版遞交成功，請及時郵寄紙質版資料”的郵件后，請及時快遞紙質版資料，請優(yōu)先選擇順風、現(xiàn)付、周二/周四送達。

八、審查意見函、批件、發(fā)票等的領取：請先郵件確認可以領取的文件，請優(yōu)先選擇順風、到付、周二/周四可以快遞。

未提及或不明白事宜請咨詢北京佑安醫(yī)院倫理委員會（youanlunli@126.com ，010-83997028）。

誠摯謝意！

首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院

倫理委員會

2020年1月30日