2022年7月4日，首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院肝病中心一科陳新月教授負責的北京市科委“首都臨床診療技術研究及轉化應用”課題“前瞻性、多中心、干擾素治療非活動HBsAg攜帶者實現(xiàn)臨床治愈的研究”項目啟動會召開。

本課題以首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院為主持單位，聯(lián)合首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心共同開展。旨在通過優(yōu)化臨床治療方案，提高非活動HBsAg攜帶者患者的HBsAg清除率，從而為我國乙型肝炎防治指南更新提供循證醫(yī)學證據(jù)。并依托北京市科委成果和技術推廣平臺，使本課題研究成果走出北京，惠及我國乃至全球更多人群。

出席本次會議的有首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院的陳新月教授、馮英梅教授、鄭素軍教授，首都醫(yī)科大學附屬地壇醫(yī)院的謝堯教授，中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學中心的福軍亮教授，廈門特寶生物工程股份有限公司以及美國豪洛捷公司的工作人員。

陳新月教授致開幕詞：病毒性肝炎是嚴重危害我國人民健康的重大公共衛(wèi)生問題，為社會經(jīng)濟帶來巨大的影響，“前瞻性、多中心、干擾素治療非活動HBsAg攜帶者實現(xiàn)臨床治愈的研究”是一項聚焦HBeAg陰性慢性HBV感染群體的研究，具有極高的社會意義和科研價值。

馮英梅教授表示：前期我院陳新月教授為代表的、眾多小樣本研究顯示，IHC患者接受干擾素為基礎的抗病毒治療，效果良好，是實現(xiàn)乙肝臨床治愈的優(yōu)勢人群。針對此項目，醫(yī)院高度重視，將在科研設施、科研管理、人才配備等多方面給予支持，以促進項目的高效推進、高質量完成，最終使更多患者受益，推動我國乙肝防治事業(yè)進步。

謝堯教授以及福軍亮教授指出，通常IHC人群是在未接受抗病毒治療的狀態(tài)下實現(xiàn)HBeAg的血清學轉換，說明這類患者本身免疫狀況良好，更易實現(xiàn)臨床治愈，多項研究數(shù)據(jù)也證實了這一點。因此，如何把握最佳治療時機，優(yōu)化治愈路徑，總結推廣治愈經(jīng)驗，是亟待解決的利國利民的重要問題。

隨后，首都醫(yī)科大學附屬北京佑安醫(yī)院黃雁翔主任醫(yī)師、鄭素軍教授以及任姍副主任醫(yī)師分別對HBV核酸的高精度檢測，研究方案以及標本留取流程進行了介紹，廈門特寶生物工程股份有限公司的陸珊珊項目經(jīng)理對研究操作流程和隨訪流程進行了介紹。會議在各位參會專家的熱烈討論中完滿結束。

【招募啟示】

附：此課題擬入組非活動HBsAg攜帶者240例。入組標準以及治療方案如下，有入組意向者，歡迎于北京佑安醫(yī)院肝病中心一科門診咨詢。

（1）入組標準：①年齡 18~60 歲（含18、60歲）；②HBsAg陽性>6個月，且HBsAg持續(xù)＜1000IU/ml、HBeAg陰性、抗-HBc陽性；③HBV DNA持續(xù)＜2000IU/ml；④ALT持續(xù)正常（<40U/L）。

（2）治療方案：通過前瞻性、多中心、隨機對照研究，納入非活動HBsAg攜帶者，按照2：1：1隨機分為三組，治療組1予以PEG-IFN單藥連續(xù)或聯(lián)合富馬酸丙酚替諾福韋（TAF）治療，治療組2予以PEG-IFN單藥脈沖或聯(lián)合富TAF治療，對照組不予抗病毒治療，療程為96周，停藥后隨訪24周。

（3）篩選入組成功后，治療藥物及化驗檢測費用均為免費。