如果您或您身邊的人正在與原發(fā)性肝細胞癌抗?fàn)?,這條消息或許能帶來新希望!我們正在開展一項針對不適合手術(shù)治療,,但符合TACE治療適應(yīng)癥的原發(fā)性肝細胞癌受試者的Ib期藥物臨床試驗,。試驗藥物GKL-006注射液屬于治療用生物制品1類,為肝細胞癌的治療帶來了全新的可能,。
這項研究由北京基因啟明生物科技有限公司發(fā)起,,北京合源匯豐醫(yī)藥科技有限公司作為合同研究組織,,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書(編號:2023LP02333 ),并通過了首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院倫理委員會批準,,安全與規(guī)范有保障,。
現(xiàn)誠摯招募符合以下條件的受試者:
年齡在18周歲及以上,性別不限,;
經(jīng)病理組織學(xué),、細胞學(xué)或影像學(xué)(如動態(tài)CT或MRI)確診為不可切除的原發(fā)性肝細胞癌;
臨床分期處于II - IIIa期(2024年版CNLC指南),,Ⅱa期若本可手術(shù)切除或消融治療,,但因高齡、嚴重肝硬化等原因不能或不愿接受手術(shù),、局部消融治療的肝癌患者也符合條件,;
適合TACE治療,單個腫瘤最大直徑不超7cm,,靶病灶和非靶病灶總數(shù)量不超10個,,腫瘤總體積不超肝臟的50%;
既往TACE治療次數(shù)不超2次,,且篩選前6個月內(nèi)未接受過TACE治療,;
腫瘤局限于肝臟,無大血管侵犯(門脈癌栓Vp3和Vp4)及肝外擴散,;
入組前7天內(nèi)ECOG評分0 - 2分 ,。
參與臨床試驗,您不僅能獲得專業(yè)的醫(yī)療照護,,一旦符合入組標準進入臨床觀察,,還能第一時間使用前沿的治療藥物。若在試驗過程中有任何身體不適,,可隨時聯(lián)系主管醫(yī)生,,我們將全力保障您的健康。同時,,我們會嚴格保密您的個人信息,。您的每一份付出,都可能成為推動醫(yī)學(xué)科學(xué)進步的關(guān)鍵力量 ,。
如果您符合上述要求,,并且有興趣自愿參與此項臨床試驗,請及時聯(lián)系我們,。為健康努力,,為生命加油,期待您的加入!
聯(lián)系醫(yī)師:王老師
聯(lián)系方式:13581580537
臨床試驗機構(gòu)辦公室 段老師
聯(lián)系方式:010-83997322