患者安全是醫(yī)學領(lǐng)域的永恒課題,是確保醫(yī)療質(zhì)量的前提,。保證患者安全是醫(yī)療機構(gòu)義不容辭的責任和義務,。2002年第55屆世界衛(wèi)生大會通過了WHO55.18號決議，呼吁各成員密切關(guān)注患者安全問題,，目的就是為增進患者安全和提高醫(yī)療質(zhì)量建設增加必須的科學系統(tǒng),。2004年WHO發(fā)起世界患者安全聯(lián)盟，這是通過一項全球行動計劃努力增進WHO所有成員患者安全的一個重要步驟,。在各成員衛(wèi)生行政部門的高度重視下，患者安全已逐漸納入醫(yī)療機構(gòu)管理的核心內(nèi)容,。因此,，作為衛(wèi)生機構(gòu)管理部門和社會大眾對醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)管的重要手段——醫(yī)院評審評價體系自然將患者安全的核心思想融入其中。這一發(fā)展趨勢也對我國目前醫(yī)療機構(gòu)的管理和發(fā)展帶來重要影響,。

       患者安全理念引入國內(nèi)已十余年,，尤其是以《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》為標志的新一輪等級醫(yī)院評審標準的發(fā)布和實施，將我國的患者安全工作推向了與世界并軌的層面,，全面推進了我國醫(yī)療機構(gòu)管理思維理念和運行方式方法的轉(zhuǎn)變,。縱觀不同國家和地區(qū)的醫(yī)院評審評價標準,，對我國新一輪等級醫(yī)院評審標準中的患者安全理念有許多借鑒之處,。

       【 1 具代表性國家和地區(qū)醫(yī)院評審評價標準中的患者安全】

       目前，美國,、德國,、澳大利亞、日本,，以及中國臺灣地區(qū)的醫(yī)院評審評價工作不僅成為監(jiān)管和提升醫(yī)療質(zhì)量的有效手段,，且在促進醫(yī)院管理向科學化、標準化,、現(xiàn)代化發(fā)展方面也發(fā)揮了關(guān)鍵作用,。尤其是進入21世紀后，以美國為代表的西方發(fā)達國家將患者安全的理念融入本國醫(yī)院評審評價標準中，并在世界衛(wèi)生組織的倡導下,，越來越多的國家和地區(qū)將患者安全的理念轉(zhuǎn)化成醫(yī)院評審評價標準,，在政府層面的監(jiān)督和推進下，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)院的患者安全得到落實和持續(xù)改進,。

       美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會醫(yī)院評審體系中的患者安全

       美國是國際上最早開展醫(yī)療機構(gòu)評審的國家,，目前其國內(nèi)醫(yī)院評審評價體系也有多種，其中美國醫(yī)療機構(gòu)評審聯(lián)合委員會（TJC）的醫(yī)院評審體系規(guī)模和影響力最大,。

       TJC體系中的患者安全理念引入可追溯到20世紀90年代,。1991年新英格蘭醫(yī)學雜志發(fā)表了一項哈佛醫(yī)療實踐研究結(jié)果證明，美國醫(yī)院死于可預防因素的患者人數(shù)相當于每2天就有3架大型客機失事,。隨后1999年美國醫(yī)學研究所（IOM）發(fā)表了著名的報告《人非圣賢孰能無過：建立更加安全的衛(wèi)生體系》,。對于醫(yī)療安全研究的加深以及公眾對醫(yī)療事故的高度關(guān)注，患者安全逐漸成為醫(yī)療服務領(lǐng)域的敏感話題,。為了強調(diào)患者安全的重要性以及繼續(xù)追求患者安全的目標,，TJC將“持續(xù)改進患者安全”加入其對目標的陳述中。

       TJC評審標準中的患者安全

       現(xiàn)行TJC評審標準于2013年開始實施,，這是針對美國國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的評審標準,。該標準共17章，其中一章為“國家患者安全目標（NPSG）”,。TJC對NPSG實施年度修訂,，2016年美國NPSG已經(jīng)對外發(fā)布：其一級標準包括門急診健康照護、行為健康照護,、急重癥醫(yī)院,、家庭照護、一般醫(yī)院,、檢驗服務,、長期照護、護理中心和診室內(nèi)手術(shù)等9個內(nèi)容,；每個一級標準又包含患者識別,、改進員工交流、用藥安全,、確保報警裝置安全,、防止感染或防止術(shù)中錯誤等1款以上的二級標準；每款二級標準中又包含1款以上三級標準,。2016年起實施的NPSG根據(jù)醫(yī)療行為發(fā)生的地點,，均對可能發(fā)生患者安全的薄弱環(huán)節(jié)做了相應要求，如患者家里,、醫(yī)院,、綜合醫(yī)院和?？漆t(yī)院。

       JCI 評審標準中的患者安全,。

       TJC于1997年成立了一個獨立部門JCI,，負責美國以外國家或地區(qū)的醫(yī)療機構(gòu)評審工作，并遵循國際醫(yī)療服務質(zhì)量協(xié)會制定的基本原則完成了第一版國際醫(yī)療服務認證標準的編寫,，隨后從西班牙開始其國際醫(yī)療機構(gòu)認證之旅,。JCI的標準實行定期修訂，從第三版開始,，JCI引入“國際患者安全目標（IPSG）”,，當時版本有6款標準，隨后第四版做了修訂,，仍為6款,，但包含了24條衡量要素。2014年4月JCI啟用第五版標準,，其中IPSG仍為6款標準,，但做了修訂，分別是：正確識別患者,、有效促進交流,、改善高警訊藥品安全性等累計30條衡量要素；同時,，JCI在醫(yī)療機構(gòu)管理標準部分還專門設置了質(zhì)量改進及患者安全（QPS）內(nèi)容,。該部分包含質(zhì)量與患者安全活動管理、指標的選擇和數(shù)據(jù)收集,、衡量數(shù)據(jù)的分析和驗證、獲取和維持改善效果,，累計53條衡量要素,。可見第五版JCI在評價醫(yī)療機構(gòu)落實患者安全上一方面樹立目標,，讓醫(yī)院知道應該做什么,；另一方面告訴管理者如何落實這些目標，并做到持續(xù)改進,。

       德國醫(yī)療透明管理制度與標準委員會認證體系中的患者安全

       為了確?；颊甙踩掷m(xù)提高醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量,，德國多種醫(yī)療機構(gòu)認證體系中最主要且開展最廣泛的是德國醫(yī)療透明管理制度與標準委員會認證體系（KTQ）,。KTQ并不直接從事認證工作，而是授權(quán)認證公司具體開展,。KTQ認證標準基于患者為中心,，嚴格遵循PDCA循環(huán)并貫穿認證標準的設置,。KTQ標準2009版共包含6大類，25個小類,，63款標準（含核心標準31款）,，最高分值1413分，其中“安全”作為單獨一大類,，含7款核心標準,，6款非核心標準，最高分值297分,，占總分值的21%,。圍繞安全，KTQ考慮了安全和保衛(wèi)系統(tǒng)以及患者安全兩大方面,。而在患者安全方面則涉及可能構(gòu)成威脅的全部醫(yī)療和非醫(yī)療因素,，如醫(yī)療緊急事件管理、衛(wèi)生管理,、感染管理,、藥物管理、血液成分與血漿衍生物管理,、醫(yī)療設備設施管理等方面都要有具體描述和措施,。由于KTQ制定的醫(yī)療制度和標準都是“以患者為導向”，在認證過程中處處體現(xiàn)患者利益,，因此圍繞患者安全的標準顯得體貼細致,，如患者食物和飲料安全等細節(jié)均可在標準中體現(xiàn)，這也是其認證體系的特色,。

       英國醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全基本標準中的患者安全

       英國實行國家醫(yī)療衛(wèi)生服務體系（NHS）,，其主要組成為公立醫(yī)院。如何有效對醫(yī)院實施評價是英國醫(yī)療質(zhì)量委員會的重要工作之一,。醫(yī)療質(zhì)量委員會（CQC）成立于2009年,，是專門負責英國醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控的機構(gòu)，并通過年度醫(yī)療服務檢查（AHC）對公立和私立醫(yī)療機構(gòu)進行質(zhì)量監(jiān)管,。2011版醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全基本標準涵蓋6大領(lǐng)域,，其中第三大領(lǐng)域為“安全與保護”，涉及保護服務對象免于濫用,、清潔與感染控制,、用藥管理、安全性和適用性的前提,、設備的安全性,，可用性和適用性等5個目標。這些目標的條款均來自“健康和社會福利法案（2008）監(jiān)管規(guī)定2010”,，其涉及CQC標準圍繞患者為中心,，將患者安全和感受融入到標準中,，并將社會調(diào)查作為評價依據(jù)之一。這5個目標也集中體現(xiàn)了CQC標準重視患者安全,，凡是涉及患者本人和周圍環(huán)境的危險因素均納入其醫(yī)療機構(gòu)評價體系,。

       澳大利亞衛(wèi)生服務標準委員會醫(yī)院評審中的患者安全

       澳大利亞通過“衛(wèi)生服務質(zhì)量評審”實施對醫(yī)院服務效果的績效評價，最常用的是澳大利亞衛(wèi)生服務質(zhì)量標準委員會（ACHS）的標準,，ACHS衛(wèi)生服務機構(gòu)評審標準的主體是“評價和質(zhì)量改進項目（EQuIP）”和“衛(wèi)生服務安全和質(zhì)量國家標準（NSQHS）”,。NSQHS包含10大標準，其中衛(wèi)生服務組織的安全和質(zhì)量治理,、衛(wèi)生服務相關(guān)感染的預防和控制,、用藥安全、患者識別與手術(shù)匹配,、臨床交接,、壓瘡的預防和管理、對跌倒及其導致?lián)p傷的預防等標準均緊密圍繞確?；颊甙踩哪康?，占所有指標的74%。這些標準力求通過評審使服務質(zhì)量和安全最大化,，而風險最小化,，其目的在于樹立社會大眾對衛(wèi)生服務質(zhì)量和安全的信心和信任。

       日本醫(yī)療機能評價機構(gòu)醫(yī)院評審中的患者安全

       2001年日本《醫(yī)學事業(yè)法》修訂版規(guī)定醫(yī)療服務提供者必須提供日本醫(yī)療機能評價機構(gòu)（JCQHC）的評審合格證或ISO的證書,，因此JCQHC評審在日本迅速開展起來,。該評審的標準為《關(guān)于醫(yī)院評審的運用大綱》，目前使用的6.0版標準包含8個領(lǐng)域,，其中“確?；颊叩臋?quán)利與醫(yī)療的品質(zhì)及安全”領(lǐng)域包含：患者安全、醫(yī)療事故的應對,、醫(yī)療相關(guān)感染管理等6個項目,，“為確保醫(yī)療質(zhì)量與安全的護理過程”領(lǐng)域包含護理流程的實施、護理流程的感染對策,、病房藥物和設備管理等7個項目。這些項目均緊密圍繞患者安全理念制定,，每個項目都是為了確?；颊呔驮\時的個人安全和環(huán)境安全。

       中國臺灣地區(qū)醫(yī)院評鑒與醫(yī)療服務品質(zhì)策進會醫(yī)院評審中的患者安全

       中國臺灣地區(qū)于1999年成立醫(yī)院評鑒與醫(yī)療服務品質(zhì)策進會（醫(yī)策會）對醫(yī)療機構(gòu)進行評鑒,。2011年版醫(yī)院評鑒標準中包括經(jīng)營管理和醫(yī)療護理兩個標準結(jié)構(gòu),，共238條。其中醫(yī)療護理的9章136條均涉及患者安全的理念,，而經(jīng)營管理中安全的環(huán)境與設備,、患者導向的服務與管理,、危機管理與緊急災害應變等章節(jié)也多涉及患者安全的理念。細讀標準發(fā)現(xiàn),，涉及患者安全的標準13條,，另外用藥安全標準15條、環(huán)境安全標準12條,，感染管制標準15條,、醫(yī)療質(zhì)量7條等眾多條款均圍繞患者安全的理念制定，處處體現(xiàn)以患者為中心,，以醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務的成效為評鑒目標,。

       【 2  我國現(xiàn)行醫(yī)院評審評價標準中的患者安全】

       2011年《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》《醫(yī)院評審暫行辦法》《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則（2011年版）》陸續(xù)下發(fā)，標志著我國暫停了13年的醫(yī)院評審工作再次啟動,。新一輪的醫(yī)院評審工作緊密圍繞我國醫(yī)改的要求,，借鑒國內(nèi)外先進醫(yī)院評審評價理念和經(jīng)驗，明確“以患者為中心”理念,，圍繞“質(zhì)量,、安全、服務,、管理,、績效”的主體，通過持續(xù)改進,，逐步建立了具有中國特色的科學醫(yī)院評審評價體系,。

       患者安全是本輪我國醫(yī)院評審評價標準的重要內(nèi)容，以《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011版）》為例,，第三章為患者安全,，各細則明確列出查對制度與身份識別、特殊情況下醫(yī)務人員之間有效溝通,、手術(shù)安全核查,、手衛(wèi)生、特殊藥物管理及用藥安全,、臨床“危急值”報告,、防跌倒與墜床、防壓瘡,、妥善處理醫(yī)療安全（不良）事件,、患者參與醫(yī)療安全，共10個患者安全目標,。本輪評審評價標準與上一周期我國醫(yī)院評審標準相比有很大不同,，新的標準特別強調(diào)患者安全，整個標準中累計出現(xiàn)“安全”一詞的頻率達670余次,，貫穿醫(yī)院日常管理的所有環(huán)節(jié),。標準把醫(yī)療安全（不良）事件報告作為核心指標,，其目的是要全院職工樹立安全意識，營造安全文化,，以減少不良事件的發(fā)生,，從而使質(zhì)量進一步提高。標準中的患者安全不僅是醫(yī)療安全,，還包含環(huán)境安全,、設備設施安全、消防安全,、水電氣安全,、營養(yǎng)食品安全、易燃易爆危險品安全管理,、醫(yī)療廢棄物安全處理等,，這些安全均與患者安全密切相關(guān)，更涉及醫(yī)務人員與醫(yī)院安全,，并影響社會安全,。

       【 3  我國現(xiàn)行醫(yī)院評審評價標準中患者安全的借鑒】

       我國2011年正式啟動的新一輪等級醫(yī)院評審工作，無論在思想理念,、方式方法,、標準體系等方面均借鑒了先進的醫(yī)院評審評價體系，如美國JCI,、德國KTQ等,。以《三級綜合醫(yī)院評審標準（2011年版）》為例，參考美國TCJ的國家患者安全目標和JCI的國際患者安全目標,，我國現(xiàn)行標準專設患者安全一章,，并將我國的最新患者安全十大目標納入其中。對照IPSG的患者安全目標,，其6款標準均在我國現(xiàn)行評審標準中體現(xiàn),。另外，我們根據(jù)國內(nèi)的特點和現(xiàn)狀,，還將“危急值”報告制度,、防范與減少患者壓瘡、報告醫(yī)療安全（不良）事件,、患者參與醫(yī)療安全納入目標中,；而患者身份識別、防范與減少患者壓瘡,、落實醫(yī)院感染控制、提高用藥安全,、減少患者跌倒與墜床等目標與澳大利亞NSQHS標準有異曲同工之處,；感染控制,、用藥管理等目標與英國CQC標準幾乎重疊；同時,，日本的JCQHC標準患者安全領(lǐng)域和臺灣地區(qū)醫(yī)院評鑒標準的病人安全部分也和現(xiàn)行醫(yī)院評審標準中患者安全的內(nèi)容有很大重合,。

       縱覽我國現(xiàn)行等級醫(yī)院評審標準，充分借鑒了先進的醫(yī)院評審評價體系,。本輪評審評價堅持以患者為中心,，關(guān)注醫(yī)療質(zhì)量、安全和服務,，確?；颊甙踩窃u審的主要目的。尤其是在標準的第七章專門設置了住院患者醫(yī)療質(zhì)量與安全的監(jiān)測指標,，通過調(diào)取評審前近3年醫(yī)院病案首頁數(shù)據(jù),，結(jié)合醫(yī)院重點手術(shù)、重點疾病,，對醫(yī)院進行醫(yī)療信息統(tǒng)計評價,，從大數(shù)據(jù)分析更加客觀評價醫(yī)院的患者安全情況。

       患者安全是醫(yī)療機構(gòu)永恒的話題,，也是需要持續(xù)改進的主題,。十余年來世界衛(wèi)生組織一直倡導患者安全運動，通過開展國際運動,，將患者安全重要方面的專業(yè)知識和證據(jù)匯集在一起并形成建議,，以確保全球患者獲得醫(yī)護的安全性。世界各國和地區(qū)也將患者安全納入醫(yī)療機構(gòu)的評審評價中去,，并在標準的修訂中持續(xù)改進,，不斷完善。按照我國現(xiàn)行醫(yī)院評審辦法,，醫(yī)院評審標準將周期性的修訂,，患者安全也將作為與社會接軌、與世界并軌,、與時俱進,、不斷完善和發(fā)展的主題，我國的患者也將享有更加安全的醫(yī)療服務,。

轉(zhuǎn)自：患者安全

作者  滕苗 徐玲  重慶醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院